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• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
• 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• 內(nèi)部審核技能培訓(xùn).ppt（47頁）
• （中文版）醫(yī)療器械研發(fā)手冊(cè)-第二版-第二部分 醫(yī)療器械研發(fā)中的工藝
• 醫(yī)療器械滅菌工藝全面介紹.doc
• 醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)（141頁）
• 醫(yī)療器械制造商的設(shè)計(jì)控制指南Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers Guidance for Industry（53頁）
• 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)專題培訓(xùn)PPT(120頁）
• 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械檢查自查報(bào)告.doc(33頁）
• 超詳細(xì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)典檢查違規(guī)案例（10頁）

相關(guān)資料

• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件清單（95頁）
• 全套醫(yī)療器械開發(fā)文件模板（161頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)策劃記錄模板（2頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖.doc
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制指南（180頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)整體概括培訓(xùn)PPT（11頁）
• 全套醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)資料(模板可修改）.doc（174頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)管理培訓(xùn)課件.ppt(40頁)
• 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證階段
• 醫(yī)療器械項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)流程圖(3頁）

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