醫療器械老化試驗方案與報告模板.doc（中英文，23頁）

• 資料介紹

  最新中英文版本的加速老化試驗方案與報告模板

  Contents
  1.Purpose目的3
  2.Reference參考3
  3.Storageconditions儲存條件3
  4.Real-timeagingplan實施老化計劃3
  4.1.AssignmentofresponsibilitiesandPersonnelqualification職責分配和人員資質3
  4.1.1.Assignmentofresponsibilities職責的分配3
  4.1.2.Personnelqualification人員資質4
  4.2.Real-timeagingcycle實時老化周期5
  4.3.Testitemsandtimeplan測試項目和時間計劃5
  4.4.Failuresduringtesting測試期間出現不合格8
  5.SampleValidation樣品確認8
  6.Testdesign試驗設計9
  6.1.Packagingperformance包裝性能9
  6.1.1.Vacuumleaktest真空泄漏試驗9
  6.1.2.Dyepenetrationtest染料滲漏試驗10
  6.1.3.Microbialbarriertest微生物屏障性能12
  6.1.4.Sealstrengthtest密封強度測試13
  6.1.5.Sterilitytest無菌性測試14
  6.2.ProductPerformance產品性能16
  6.2.1.Volumetest容量測試16
  6.2.2.Freedomfromleakagewithoutload無負載下無泄漏17
  6.2.3.Freedomfromleakageunderload負載下無泄漏18
  6.2.4.Freedomfromleakageunderimpact沖擊下無泄漏19
  6.2.5.Nonreturnvalve止回閥20
  6.2.6.Strengthoftheattachmentsystem連接系統的強度21
  6.2.7.Pressure/timerequiredtoinitiateflowintothebagandfillingrate開始流入袋體所需的壓力/時間和填充率22
  7.Conclusion結論23
   

• 資料大小：
  86.88KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2022-06-19
• 適用行業：
  包裝材料與紙制品
• 上傳人：
  jjww0512
• 標 簽：

  加速老化試驗

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