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醫療器械軟件設計與開發控制程序模板.doc(5頁)

  • 醫療器械軟件設計與開發控制程序.doc(5頁)

    1. 目的

    對軟件開發的全過程進行控制,確保產品能滿足用戶需求和期望及有關法律、法規要求。

    2. 適用范圍

    適用于本公司軟件新產品開發全過程的控制。

    3. 職責

    3.1 IT部負責軟件開發全過程的組織、協調、實施工作,包括進行開發的策劃、確定開發的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審,設計開發的更改和確認等。

    3.2 IT部總監負責審核軟件開始輸出文件和成果。

    3.3 IT部總監負責審核項目可行性研究報告、項目開發方案,下達開發任務書,負責批準項目開發計劃、開發輸入、開發輸出、開發評審、開發驗證、確認和軟件更改等。

    3.4 總經理負責批準項目可行性研究報告、項目開發方案。

    3.5 采購部負責所需物料的采購。

    3.6 質量部負責為軟件產品設計開發過程提供質量保證。

     

  • 35.17KB
  • 科研開發
  • 2022-03-25
  • 醫療器械
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