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• 醫療器械研發手冊-第二版-第一部分（中文版）
• GB/T 42062-2022醫療器械風險管理培訓課件PPT（175頁）
• 醫學統計學基本原理知識培訓課件.ppt（42頁）
• 醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）
• GB/T 42061-2022醫療器械企業質量手冊模板.doc（70頁）
• 質量控制過程中的統計技術基礎知識培訓課件.ppt（32頁）
• YY/T 1437-2023 醫療器械GB/T 42062應用指南（76頁）
• 醫療器械設計開發控制指南（180頁）
• YY/T0316 idt ISO14971《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準培訓課件.ppt（182頁）
• 潔凈生產車間環境在線監測技術規程思維導圖

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• 全套醫療器械設計開發資料(模板可修改）.doc（174頁）
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)
• 設計和開發驗證階段
• 醫療器械項目開發設計流程圖(3頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 醫療器械設計開發流程及文件目錄.doc（7頁）

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