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醫療設備3Q(安裝IQ、運行OQ、性能PQ)驗證方案模板.doc（34頁）

                        
    
                            
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	醫療設備3Q(安裝IQ、運行OQ、性能PQ)驗證方案模板.doc（34頁）
    

    
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	目錄
    

    
	 
    

    
	1. 驗證方案審批 3
    

    
	2. 概述 4
    

    
	3. 目的 4
    

    
	4. 范圍 4
    

    
	5．職責 4
    

    
	7.安裝確認（IQ） 5
    

    
	8.運行確認（OQ） 6
    

    
	9.性能確認（PQ） 8
    

    
	10驗證結果的評審與驗證結論 9
    

    
	11文件修訂變更歷史 9
    

    
	12.附件： 9
    

    
	12.1培訓記錄 11
    

    
	12.2安裝確認記錄 12
    

    
	12.3運行確認記錄 18
    

    
	12.4性能確認記錄 25
    

    
	 
    

    
                            
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                                    2021-02-04
                                
    
                            
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