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醫療設備3Q(安裝IQ、運行OQ、性能PQ)驗證方案模板.doc（34頁）

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    目錄
     
    1. 驗證方案審批 3
    2. 概述 4
    3. 目的 4
    4. 范圍 4
    5．職責 4
    7.安裝確認（IQ） 5
    8.運行確認（OQ） 6
    9.性能確認（PQ） 8
    10驗證結果的評審與驗證結論 9
    11文件修訂變更歷史 9
    12.附件： 9
    12.1培訓記錄 11
    12.2安裝確認記錄 12
    12.3運行確認記錄 18
    12.4性能確認記錄 25
     

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  • 生產品管
  • 2021-02-04
  • 醫療器械
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