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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

相關資料

• 臭氧驗證報告模板.doc（3頁）
• 臭氧消毒系統驗證方案模版（30頁）
• 高效臭氧發生器驗證方案.pdf(27頁)
• 潔凈車間臭氧消毒系統驗證方案模板（30頁）
• 臭氧發生器滅菌效果驗證模板.doc（8頁）
• 臭氧發生器及其消毒滅菌效果驗證方案模板.doc（10頁）
• 臭氧濃度檢測方法.doc（6頁）
• 衛生部《臭氧消毒技術規范》（2頁）
• 臭氧發生器及安全衛生標準.doc
• 馬克思主義在北京市臭氧監測及分析中的應用

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