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潔凈工作臺3Q驗證方案模板.doc(9頁) 1.0目的 本驗證目的是為了驗證凈化操作臺產品設計,其性能是否滿足設計要求。確認本設備是否運 轉正常,在所處環境中能否達到潔凈度為 A 級的凈化要求、能滿足 2020 藥典無菌檢驗和醫 療器械 GMP 的要求。 2.0范圍 本驗證適用于 xxxxx 公司設備 xxxxx 凈化操作臺(XXXX-XX-XX)的確認。
潔凈工作臺 3Q驗證
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