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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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西安高壓電器研究院有限責任公司

檢測項：**全部項目檢測樣品：高壓交流熔斷器:并聯電容器外保護用熔斷器標準：DL/T 640-1997 戶外交流高壓跌落式熔斷器及熔斷件訂貨技術條件

檢測項：*全部項目檢測樣品：高壓交流熔斷器:并聯電容器外保護用熔斷器標準：戶外交流高壓跌落式熔斷器及熔斷件訂貨技術條件 DL/T 640-1997

檢測項：*全部項目檢測樣品：高壓交流斷路器及其元件標準：IEC 62271-110:2005 高壓開關設備和控制設備-第110部分：感性負載開合

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湖北省計量測試技術研究院

檢測項：運輸包裝件跌落檢測樣品：電子計算器標準：電子計算器通用技術條件 GB/T 4967-1995

檢測項：運輸包裝件跌落檢測樣品：集成電路（IC）卡讀寫機標準：集成電路（IC）卡讀寫機通用規范 GB/T 18239-2000

檢測項：運輸包裝件跌落檢測樣品：稅控收款機標準：稅控收款機第1部分:機器規范 GB 18240.1-2003

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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公安部第一研究所安全與警用電子產品質量檢測中心

檢測項：運輸包裝件跌落試驗檢測樣品：**集成電路（IC）卡讀寫機標準：《集成電路（IC）卡讀寫機通用規范》GB/T18239-2000

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：黃磷包裝鋼桶標準：GB/T 4857.5-1992 《包裝運輸包裝件跌落試驗方法》

檢測項：全部項目檢測樣品：固堿鋼桶標準：GB/T 4857.5-1992 《包裝運輸包裝件跌落試驗方法》

檢測項：全部項目檢測樣品：重復性使用電石包裝鋼桶標準：GB/T 4857.5-1992 《包裝運輸包裝件跌落試驗方法》

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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江蘇省自行車有限公司自行車質檢中心（站）

檢測項：*全部項目檢測樣品：自行車前叉標準：《自行車前叉》QB1881-2008

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西京電氣總公司西京檢測試驗中心

檢測項：接觸件的檢測（插合特性）檢測樣品：射頻微帶連接器標準：GJB976A-2009 《同軸、帶狀或微帶傳輸線用的射頻同軸連接器總規范》4.5.5條

檢測項：插合特性檢測樣品：射頻同軸連接器標準：GJB681A-2002 《射頻同軸連接器通用規范》4.5.5條

檢測項：插合特性檢測樣品：射頻同軸連接器轉接器標準：GJB680A-2009 《射頻同軸連接器總規范》4.5.6條

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合興集團有限公司實驗中心

檢測項：拔插力檢測樣品：機電元件標準：電子設備用機電元件基本試驗規程及測量方法第8部分：連接器、接觸件及引出端的機械試驗 GB/T 5095.8-1997

檢測項：抗張強度檢測樣品：機電元件標準：電子設備用機電元件基本試驗規程及測量方法第8部分：連接器、接觸件及引出端的機械試驗 GB/T 5095.8-1997

檢測項：維氏硬度檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法 GB/T 4340.1-2009

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東莞市實佳檢測技術有限公司

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：標準：包裝運輸包裝件跌落試驗方法 GB/T4857.5-1992

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：電工電子類產品標準：電工電子產品環境試驗第二部分試驗方法試驗Ed 自由跌落 GB/T2423.8-1995

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：電工電子類產品標準：電工電子產品環境試驗第2部分:試驗方法試驗Fh ：寬帶隨機振動(數字控制)和導則 GB/T2423.56-2006

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國家無線電監測中心檢測中心/天維訊達無線電設備檢測（北京）有限責任公司

檢測項：自由跌落試驗(其他試驗) 檢測樣品：電子電氣產品可靠性安全檢測(環境試驗) 標準：GB/T2423.8-1995《電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Ed和導則：自由跌落》

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：電子電氣產品的環境試驗標準：IEC 60068-2-32 AMD 2-1990 《基本環境試驗規程.第2部分：試驗.試驗Ed:自由跌落.第2次修訂》

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：電子電氣產品的環境試驗標準：GB/T2423.8-1995《電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Ed和導則：自由跌落》

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中國電子科技集團公司第七研究所凱爾實驗室

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T 2423.8-1995 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Ed：自由跌落

檢測項：駐波比檢測樣品：合路器標準：QB-A-036-2011 中國移動無源器件測試規范V1.0.0 QB-A-035-2011 中國移動無源器件技術規范V1.0.0

檢測項：插入損耗檢測樣品：合路器標準：QB-A-036-2011 中國移動無源器件測試規范V1.0.0 QB-A-035-2011 中國移動無源器件技術規范V1.0.0

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