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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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大陸汽車電子（長春）有限公司檢測實驗室

檢測項：跌落試驗檢測樣品：汽車電子產品標準：1.GB/T 2423.8-1995電工電子產品環境試驗第二部分：試驗方法Ed：方法一, 自由跌落 2.GB/T 4857.5-92 包裝運輸包裝件跌落試驗方法 3.ISO16750-3-2007 道路車輛—電氣和電子裝備的環境條件和試驗第三部分

檢測項：連接器試驗檢測樣品：汽車電子產品標準：1.VW 80106 -2008汽車上電氣和電子元件中的插接件要求 2.GMW 3191-2007汽車電子元件連接器試驗技術規范

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青島海爾股份有限公司質量監測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：家用制冷器具標準：家用冷藏設備——特性與檢測方法 IEC 62552：2007

檢測項：部分參數檢測樣品：家用制冷器具標準：家用冷藏設備——特性與檢測方法 IEC 62552：2007

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湖北省電子信息產品質量監督檢驗院

檢測項：運輸包裝件跌落檢測樣品：測量、控制和實驗室用電氣設備* 標準：GB4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第一部分：通用要求》

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：環境試驗* 標準：GB/T 2423.8-1995《電工電子產品環境試驗第２部分：試驗方法試驗Ed:自由跌落》

檢測項：耐機械沖擊和撞擊檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設備* 標準：GB 8898-2011《音頻、視頻及類似電子設備安全要求》

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廣西出入境檢驗檢疫局危險品檢測技術中心

檢測項：跌落試驗檢測樣品：包裝件標準：出口危險貨物包裝檢驗規程第2部分：性能檢驗 SN/T 0370.2-2009

檢測項：跌落試驗檢測樣品：危險貨物包裝標準：SN/T 0370.2-2009出口危險貨物包裝檢驗規程第2部分：性能檢驗

檢測項：單個包件試驗檢測樣品：爆炸物標準：《關于危險貨物運輸的建議書試驗和標準手冊》第五修訂版試驗6（a）單個包件試驗

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山東省電子信息產品檢驗院（中國賽寶（山東）實驗室、山東省網絡與信息安全測評中心）

檢測項：運輸包裝件跌落試驗檢測樣品：手持式個人信息處理設備標準：手持式個人信息處理設備通用規范 GB/T18220-2000

檢測項：運輸包裝件跌落試驗檢測樣品：手持式個人信息處理設備標準：手持式個人信息處理設備通用規范 GB/T18220-2012

檢測項：運輸包裝件跌落試驗檢測樣品：電工電子產品環境試驗標準：電工電子產品環境試驗試驗規程試驗Ka：鹽霧試驗方法GB/T2423.17-2008 電工電子產品環境試驗第二部分：試驗試驗Kb：鹽霧，交變 (氯化鈉溶液) GB/T2423.18-2012

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飛毛腿（福建）電子有限公司產品檢測中心

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：金屬零件標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗試驗Kb：鹽霧，交變（氯化鈉溶液） GB/T 2423.18-2000

檢測項：自由跌落試驗檢測樣品：金屬零件標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗試驗Kb：鹽霧，交變（氯化鈉溶液） GB/T 2423.18-2012

檢測項：自由跌落檢測樣品：手持機用鋰離子電池標準：移動通信手持機鋰電池的安全要求和試驗方法 YD 1268.1 -2003

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：跌落試驗檢測樣品：機電產品標準：帶包裝樣品自由落下試驗方法 ASTM D5276-98(2009)

檢測項：跌落試驗檢測樣品：機電產品標準：帶包裝樣品自由落下試驗方法 ASTM D5276-98(2009)

檢測項：跌落試驗檢測樣品：機電產品標準：環境測試方法:試驗Ec:傾跌與翻倒(主要用于裝備型樣品) IEC 60068-2-31:2008

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中鐵電化集團北京電信研究試驗中心有限公司

檢測項：合波器檢測樣品：數字程控交換設備標準：鐵路數字程控交換通信工程質量評定驗收標準 TB10426-94 郵電部電話交換設備總技術規范書 YDN 065-1997 郵電部電話交換設備總技術規范書（附錄） YDN 065-1997 電話交換設備總技術規范書（補充件1） YD/T 1128-2001

檢測項：合波器檢測樣品：數字程控交換設備標準：城市軌道交通通信工程質量驗收規范 GB 50382-2006（7.4,7.5）鐵路數字程控

檢測項：分波器檢測樣品：數字程控交換設備標準：鐵路數字程控交換通信工程質量評定驗收標準 TB10426-94 郵電部電話交換設備總技術規范書 YDN 065-1997 郵電部電話交換設備總技術規范書（附錄） YDN 065-1997 電話交換設備總技術規范書（補充件1） YD/T 1128-2001

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中鐵寶雞軌道電氣設備檢測有限公司

檢測項：撓度試驗檢測樣品：電纜橋架標準：電纜橋架 QB/T1453-2003 電控配電用電纜橋架JB/T10216-2000 鋁合金電纜橋架技術規程CECS 106：2000 鋼制電纜橋架工程設計規范CECS 31：2000

檢測項：外觀檢查檢測樣品：電纜橋架標準：電纜橋架 QB/T1453-2003 電控配電用電纜橋架JB/T10216-2000 鋁合金電纜橋架技術規程CECS 106：2000 鋼制電纜橋架工程設計規范CECS 31：2000

檢測項：尺寸檢測樣品：電纜橋架標準：電纜橋架 QB/T1453-2003 電控配電用電纜橋架JB/T10216-2000 鋁合金電纜橋架技術規程CECS 106：2000 鋼制電纜橋架工程設計規范CECS 31：2000

機構所在地：陜西省寶雞市更多相關信息>>

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深圳市北測檢測技術有限公司

檢測項：1.2m跌落檢測樣品：鋰電池外包裝件標準：聯合國《關于危險貨物運輸的建議書規章范本》 UN/ST/SG/AC.10/1/Rev.17 /3.3章188條款h條 IATA 危險貨物規范 PI965,966,968,969條

檢測項：1.2m跌落檢測樣品：鋰電池外包裝件標準：聯合國《關于危險貨物運輸的建議書規章范本》 UN/ST/SG/AC.10/1/Rev.17 /3.3章188條款h條 IATA 危險貨物規范 PI965,966,968,969條

檢測項：部分項目檢測樣品：電力變壓器、電源、電抗器和類似產品標準：電力變壓器、電源、電抗器和類似產品的安全第1部分：通用要求和試驗 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009 AS/NZS 61558-1:2005+A1:2009

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