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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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貴州省分析測試研究院

檢測項：缺陷品率檢測樣品：植物源性食品參數標準：無公害食品香辛料 NY 5323-2006

檢測項：殘留1,1－二氯乙烷檢測樣品：植物源性食品參數標準：食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂及成型品中殘留1,1－二氯乙烷的測定GB/T 5009.122-2003

檢測項：全部參數檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：食品包裝用三聚氰胺成型品衛生標準的分析方法GB/T 5009.61-2003

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檢測項：燃燒試驗檢測樣品：紡織品標準：纖維製品的表面燃燒性試驗方法 JIS L 1917:2000

檢測項：燃燒試驗檢測樣品：紡織品標準：纖維製品的表面燃燒性試驗方法 JIS L 1917:2000

檢測項：抗表面沾濕性檢測樣品：紡織品標準：纖維製品的防水性試驗方法潑水度 JIS L 1092:2009/6.2

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臨沂市疾病預防控制中心

檢測項：酸度檢測樣品：食品標準：非發酵性豆制品及面筋衛生標準的分析方GB/T 5009.51-2003（4.6）

檢測項：苯甲酸檢測樣品：食品標準：醬油衛生標準的分析方法 GB/T 5009.39-2003

檢測項：銨鹽檢測樣品：食品標準：醬油衛生標準的分析方法 GB/T 5009.39-2003

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：凍品中心溫度檢測樣品：動物源性食品標準：鮮、凍禽產品 GB 16869-2005/5.17

檢測項：提取物檢測樣品：食品接觸性材料標準：聚氯乙烯成型品測定方法FDA CFR 177.1950（4-1-01 Edition）

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：食品接觸性材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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寧波市產品質量監督檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：集成灶標準：《集成灶》CJ/T 386-2012

檢測項：全部項目檢測樣品：集成灶標準：《家用燃氣灶》GB 16410-2007

檢測項：全部項目檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：食品包裝用聚乙烯成型品衛生GB 9687-1988

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中紡標（北京）檢驗認證中心有限公司

檢測項：特品織帶物理機械性能檢測樣品：檢測參數標準：織帶產品物理機械性能試驗方法FZ/T 60021-2010

檢測項：特品織物物理機械性能檢測樣品：檢測參數標準：特種工業用織物物理機械性能試驗方法FZ/T 65001-1995

檢測項：特品繩帶物理機械性能檢測樣品：檢測參數標準：特種工業用繩帶物理機械性能試驗方法FZ/T 65002-1995 ISO 2307-2010

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中國電子科技集團公司第十三研究所檢測中心

檢測項：平均色品坐標檢測樣品：LED筒燈標準：1、GB/T 29293-2012 LED筒燈性能測量方法 2、GB/T 29294-2012 LED筒燈性能要求

檢測項：光譜性能檢測樣品：熒光粉標準：1、GB/T 23595.1-2009 白光LED燈用稀土黃色熒光粉試驗方法第1部分：光譜性能的測定 2、GB/T 23595.3-2009 白光LED燈用稀土黃色熒光粉試驗方法第3部分：色品坐標的測定

檢測項：室內太陽能模擬器I-V測試檢測樣品：熒光粉標準：1、GB/T 23595.1-2009 白光LED燈用稀土黃色熒光粉試驗方法第1部分：光譜性能的測定 2、GB/T 23595.3-2009 白光LED燈用稀土黃色熒光粉試驗方法第3部分：色品坐標的測定

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阿克蘇出入境檢驗檢疫局綜合實驗室

檢測項：冷餐油或無色油脂脫色實驗（塑料）檢測樣品：食品接觸材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

檢測項：蒸發殘渣（乙酸）檢測樣品：食品接觸材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：食品接觸材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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四川出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：雜醇油檢測樣品：食品包裝材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法GB/T 5009.60-2003

檢測項：雜醇油檢測樣品：食品接觸材料標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：食品包裝用聚乙烯、聚丙乙烯、聚丙烯成型品標準：食品包裝用聚乙烯、聚丙乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T5009.60-2003

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廣州市光機電技術研究院檢測技術服務中心

檢測項：色品坐標檢測樣品：單端熒光燈標準：單端熒光燈性能要求 GB/T 17262-2011

檢測項：色品坐標檢測樣品：LED燈具標準：固態照明設備電氣和光度測試核定方法IES LM-79-08

檢測項：色品坐標檢測樣品：LED燈具標準：固態照明設備電氣和光度測試核定方法IES LM-79-08

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氧合器

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