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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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廣州賽西光電標準檢測研究院有限公司

檢測項：色品坐標檢測樣品：單端熒光燈標準：單端熒光燈性能要求 GB/T 17262-2011

檢測項：色品坐標，相關色溫與顯色性檢測樣品：LED燈具標準：燈具性能 - 第2-1部分：LED燈具的特殊要求IEC/PAS 62722-2-1-2011

檢測項：色品坐標，相關色溫與顯色性檢測樣品：LED燈具標準：燈具性能 - 第2-1部分：LED燈具的特殊要求IEC/PAS 62722-2-1-2011

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：物理和機械性能檢測樣品：玩具標準：加拿大消費類產品安全法令:第二部分 - 違禁消費品

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/含鉛消費品(與口接觸)條例 SOR/2010-273 加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具條例 SOR/2011-17, 條款27,第三段加拿大消費品安全法 (S.C. 201

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/表面涂料條例 SOR/2005-109(經 sor/2011-14修改), 條款4 及7 加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具條例 SOR/2011-17, 條款23 加拿大消費品

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南陽二機石油裝備（集團）有限公司實驗室

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及制品標準：承壓設備產品焊接試件的力學性能檢驗NB/T 47016-2011

檢測項：碳含量檢測樣品：金屬材料及制品標準：碳素鋼和中低合金鋼火花源原子發射光譜分析方法(常規法) GB/T4336-2002

檢測項：硫含量檢測樣品：金屬材料及制品標準：鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應爐燃燒后紅外吸收法（常規方法）GB/T20123-2006

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中科華核電技術研究院有限公司核安全電氣設備鑒定檢測中心

檢測項：吸合電壓檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：（2）有可靠性指標的電磁繼電器總規范 GJB 65B－1999

檢測項：吸合電壓檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：（2）有可靠性指標的電磁繼電器總規范 GJB 65B－1999

檢測項：吸合時間檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：半導體集成電路運算放大器空白詳細規范 GB 9425-1988

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長城汽車股份有限公司試驗中心

檢測項：通用繼電器基本性能參數及耐久性檢測樣品：汽車電器標準：QC/T 695-2002 汽車通用繼電器

檢測項：汽車通用繼電器基本性能參數及耐久性檢測樣品：汽車電器標準：QC/T 695-2002 汽車通用繼電器

檢測項：性能試驗檢測樣品：發動機標準：GB/T 18297-2001 汽車發動機性能試驗方法

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上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術中心

檢測項：大豆中轉基因成分檢測樣品：轉基因及其動植物源性成分檢測標準：CRLVL04/07VP 轉基因大豆DP-356043-5品系特異性定量檢測實時熒光PCR方法

檢測項：大豆中轉基因成分檢測樣品：轉基因及其動植物源性成分檢測標準：CRLVL01/08VP 轉基因大豆A5547-127品系特異性定量檢測實時熒光PCR方法

檢測項：玉米中轉基因成分檢測樣品：轉基因及其動植物源性成分檢測標準：CRLVL05/06VP 轉基因大豆MON 89788品系特異性定量檢測實時熒光PCR方法

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江門市新會區疾病預防控制中心（江門市新會區衛生檢驗中心）

檢測項：鉛檢測樣品：食品接觸性材料標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》GB/T 5009.60-2003(6)

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：食品包裝材料標準：《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準的分析方法》GB/T 5009.67-2003 (7)

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：食品包裝材料標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》GB/T 5009.60-2003 (4)

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通標標準技術服務有限公司杭州分公司

檢測項：防水性能檢測樣品：紡織品標準：紡織物燃燒性能垂直定向試品火焰蔓延性的測定 ISO 6941：2003

檢測項：燃燒性能檢測樣品：紡織品標準：紡織物燃燒性能垂直定向試品火焰蔓延性的測定 ISO 6941：2003

檢測項：表面抗濕性檢測樣品：紡織品標準：抗濕性性能: 沾水試驗 AATCC 22-2010

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紹興市上虞區產品質量監督檢驗所/紹興市上虞區計量測試所

檢測項：電性能檢測樣品：LED筒燈標準：LED筒燈性能要求 GB/T 29294-2012

檢測項：感官檢測樣品：蜂花粉標準：《蜂花粉》GH/T 1014-1999中5.2條

檢測項：品溫檢測樣品：速凍調制食品標準：《速凍調制食品》SB/T 10379-2004條6.3.1條

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必維申優質量技術服務江蘇有限公司

檢測項：抗滲水性能檢測樣品：紡織品標準：標準試驗方法紡織纖維品的耐起球和其他表面變化：彈性襯墊法 ASTM D3514/D3514M-2010

檢測項：抗滲水性能檢測樣品：紡織品標準：標準試驗方法紡織纖維品的耐起球和其他表面變化(馬丁代爾壓力檢驗機法) ASTM D4970/D4970M-2010e1

檢測項：抗起毛起球性能檢測樣品：紡織品標準：ASTM D3512/D3512M-10e2 紡織物抗起球性及其它有關表面變化的試驗方法：隨機滾動起球性測試機

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氧合器

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