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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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檢測項：安全性能檢測樣品：家用電器標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求GB4706.28-2008IEC 60335-2-31:2006(Ed4.1),IDT

檢測項：全部項目檢測樣品：測量、控制和實驗室用的電氣設備標準：測量、控制和實驗室用的電氣設備　電磁兼容性要求　第23部分：特殊要求　帶集成或遠程信號調理變送器的試驗配置、工作條件和性能判據 GB/T 18268.23-2010 IEC 61326-2-3:2006,IDT

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檢測項：部分項目檢測樣品：集成灶標準：集成灶CJ/T386-2012

檢測項：二甲醚含量檢測樣品：集成灶標準：車用燃料用二甲醚GB/T 26605-2011

檢測項：二甲醚含量檢測樣品：集成灶標準：二甲醚HG/T3934-2007

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檢測項：氣瓶密封件耐丁烷性能檢測樣品：集成灶標準：集成灶CJ/T386-2012

檢測項：耐丁烷氣性能試驗檢測樣品：集成灶標準：集成灶CJ/T386-2012

檢測項：氣瓶性能檢測樣品：集成灶標準：集成灶CJ/T386-2012

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檢測項：熒光性物質檢測樣品：食品接觸材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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檢測項：重金屬檢測樣品：食品接觸材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品標準：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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