近日，江蘇藥監局批準了無錫埃蒙迪醫療科技有限公司研發的鎳鈦合金牙弓絲注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了南京竹海生物科技有限公司研發的鎳鈦記憶合金縫合線注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，Medline UNITE 宣布其 REFLEX? HYBRID 鎳鈦合金植入系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的 510(k) 許可。

2025/05/13 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了不同電沉積法的特點，綜述了電流密度、鍍液pH、表面活性劑、第二相顆粒含量和尺寸等工藝參數對鎳基復合鍍層質量的影響，總結了鎳基復合鍍層的種類及應用現狀，最后對電沉積鎳基復合鍍層的未來發展方向進行了展望。

2021/12/07 更新 分類：科研開發 分享

基于FDA在2020年10月公布的指導文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，該指導文件概括了FDA對鎳鈦合金器械的最新技術觀點。本指導原則中對于鎳鈦器械的腐蝕性能評估，重點關注了點蝕和電偶腐蝕，并給出了評估方法及思路。要對鎳鈦材料的有害腐蝕產物-鎳離子分析，還需從鎳鈦材料腐蝕機理及評估指標入手，我們來看看FDA對哪些情況需要

2020/12/08 更新 分類：法規標準 分享

新版鎳釋放測試標準EN1811 : 2011和EN16128 : 2011一起取代舊版標準EN1811 :1998+ A1 : 2008，舊版測試標準的撤回日期是2013年3月，意味著新版標準于2013年4月1日開始正式實施。

2015/05/04 更新 分類：法規標準 分享

《食品中鉛、砷、汞、鎘、鋇、鉻、銀、鎳的測定 電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）》、《食品中鉀、鎂、鈣、鐵、鋅、磷、銅、鈉的測定 電感耦合等離子體發射譜法》（ICP-OES）》，征求意見稿

2015/07/13 更新 分類：法規標準 分享

近日，歐盟公布標準EN 1811:2011修正案，詳細闡明了長時間直接接觸皮膚的珠寶和其它金屬部件的鎳釋放含量是否符合要求的標準。新的標準將更有利于幫助評判產品是否符合REACH法規附

2015/09/01 更新 分類：法規標準 分享

2016年1月15日，歐盟官方公報（OJ）發布2016/C 014/04，公布涉及REACH法規第27項鎳釋放的最新協調標準清單

2016/02/24 更新 分類：法規標準 分享

利用定向電沉積技術在316L不銹鋼表面設計制備了一種超疏水微納鎳鍍層，通過對電沉積參數的優化，獲得最佳電沉積工藝參數

2020/09/29 更新 分類：科研開發 分享