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生物等效性試驗是藥品研發和評價的一個重要內容。
2019/04/22 更新 分類:法規標準 分享
醫療器械臨床試驗設計之優效性試驗
2020/05/27 更新 分類:科研開發 分享
本文從六個方面來探討了產品維修性分析
2021/04/11 更新 分類:科研開發 分享
Prix Galien評選出2021年最具創新性的18個醫療器械。詳情見本文。
2021/07/21 更新 分類:熱點事件 分享
醫療器械注冊申報時如何編寫符合性聲明。
2021/10/15 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。
2022/01/25 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了航空材料耐蝕性及腐蝕環境分析。
2022/01/25 更新 分類:科研開發 分享
植入性醫療器械放行檢驗有何要求?
2022/04/08 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了基于系統復雜性的五要素測試覆蓋性分析方法。
2022/05/29 更新 分類:科研開發 分享
MDR下的歐盟符合性聲明要求與模板信息
2022/06/01 更新 分類:法規標準 分享