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本文主要介紹血糖監(jiān)測的歷史進(jìn)程和連續(xù)血糖監(jiān)測儀的研發(fā)技術(shù)發(fā)展進(jìn)程。
2021/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培獲得美國FDA關(guān)于其連續(xù)血糖監(jiān)測儀Free Style Libre 3 的510(k) 許可,這是其最新版本的連續(xù)血糖監(jiān)測儀。這款器械比前代更小更薄,大約有兩個(gè)美分堆疊的大小,每分鐘向連接的智能手機(jī)發(fā)送讀數(shù)。
2022/06/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,首個(gè)非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測儀在美國食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。
2024/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日FDA召回?cái)?shù)據(jù)庫公示:德康(Dexcom )的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的一級(jí)召回(Class I)。
2025/06/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年4月14日,雅培宣布,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了其 FreeStyle Libre 3 連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Glucotrack宣布其長期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究,標(biāo)志著連續(xù)血糖監(jiān)測的一個(gè)重要里程碑
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),這是該公司首款一次性多合一CGM,其尺寸是之前美敦力CGM的一半。
2024/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Galien基金會(huì)除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外,還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎(jiǎng),愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎(jiǎng),而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎(jiǎng)。
2022/10/31 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年9月21日,美敦力 Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其新型一體式、一次性 Simplera? 連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)獲得 CE 認(rèn)證。
2023/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項(xiàng)關(guān)于其無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對比臨床研究數(shù)據(jù)。
2024/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享