2023年9月21日,美敦力 Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其新型一體式、一次性 Simplera™ 連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)獲得 CE 認證。
Simplera™連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲批CE
美敦力公司這款最新的無需指尖穿刺的傳感器(CGM)不需要使用膠帶,并能與 InPen™ 智能胰島素筆無縫集成,提供實時、個性化的劑量指導,幫助簡化糖尿病管理。歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)將于2023年10月2日至6日在德國漢堡舉行第 59 屆年會,屆時美敦力將準備讓該產(chǎn)品分階段上市。
德國內(nèi)分泌學家 Sandra Schlüter 博士表示,糖尿病患者可能會因每天需要執(zhí)行大量治療步驟而不知所措。很高興美敦力推出了這一解決方案,可以為患者提供實時、個性化的指導,幫助患者保持健康。比如,當系統(tǒng)檢測到患者正在吃飯并且血糖水平呈走高趨勢時,會提醒患者,幫助其簡化糖尿病管理。
▲圖片源自官網(wǎng)(下同)
美敦力糖尿病部門總裁 Que Dallara 表示,盡管連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)在過去十年中得到了迅速采用,但使用 CGM 進行 MDI 治療的個體中,只有不到 30% 的人達成了血糖目標,這凸顯了顯著的未滿足需求。公司很高興能夠幫助更多的患者通過這款產(chǎn)品實現(xiàn)他們的血糖目標。InPen™ 智能胰島素筆使用的先進算法由公司迄今為止最小、最舒適的 CGM 提供支持。 整體產(chǎn)品組合中最新添加的智能 MDI 解決方案表明,美敦力致力于通過簡化的解決方案滿足患者在糖尿病治療過程中的需求,幫助其更輕松地生活。
Simplera™ 適合 2 歲以上兒童,并與 iOS 和 Android 兼容。Simplera™ 尚未獲得 FDA 批準,僅限于在美國進行研究使用。美敦力的自動胰島素輸送(AID)系統(tǒng)(可與這款下一代傳感器集成)目前正在接受 CE 標志審查,尚未在美國或歐洲上市。
關(guān)于智能MDI
美敦力的智能 MDI 系統(tǒng)是第一個將實時 CGM 與智能胰島素筆無縫集成的系統(tǒng),該系統(tǒng)由可調(diào)節(jié)算法提供支持,可給到個性化的劑量建議。InPen™ 與新型 Simplera™ CGM 相結(jié)合,為用戶提供操作建議,減少猜測和復雜的手動計算,幫助簡化糖尿病管理。
關(guān)于美敦力的糖尿病業(yè)務
美敦力糖尿病業(yè)務部門的使命是通過最先進的糖尿病技術(shù)為患者提供支持,讓其能夠按照自己想要的方式生活,從而減輕糖尿病的負擔。40 多年來,美敦力一直在同類創(chuàng)新中處于領(lǐng)先地位,致力于通過下一代傳感器(CGM)、智能劑量系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)科學和人工智能的力量來設(shè)計糖尿病管理的未來產(chǎn)品,同時始終將客戶體驗放在首位。
2023年8月,美敦力公布了截至2023年7月28日的2024財年(FY24)第一季度財報。糖尿病部門在第一季度實現(xiàn)了5.78億美元(約合42.1億人民幣)的營收,同比按報告計算增長6.8%,按有機計算增長6.3%。該部門在各個市場均表現(xiàn)出強勁的增長動力。據(jù)悉,美敦力還預計將在今年年底前完成收購貼片泵制造商EOFlow的計劃。
關(guān)于美敦力
美敦力Medtronic是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司,致力于改善人類健康和延長壽命。該公司在150多個國家和地區(qū)提供各種創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案,涵蓋心血管、神經(jīng)、糖尿病、外科等領(lǐng)域。美敦力在2023財年的總收入為312億美元(約合2270億元),市值約為1500億美元(約合1.09萬億元)。
