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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-10-31 05:52
Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外,還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎,愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎,而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。
以上三個獲獎產(chǎn)品是Galien基金會從1970年至2019年舉辦的Galien大獎賽的250件產(chǎn)品中選出了五個類別的獲獎?wù)摺?/span>
這個三個產(chǎn)品在不同醫(yī)療領(lǐng)域都是顛覆性技術(shù),徹底改變傳統(tǒng)治療技術(shù)。
FreeStyle Libre
FreeStyle Libre自從14年上市以來已經(jīng)風(fēng)靡全球,是血糖監(jiān)測最佳技術(shù)之一,它首次讓患者避免了每天通指尖血監(jiān)測血糖。除了避免每天刺破手指疼痛和繁瑣外,F(xiàn)reeStyle Libre還能有效改善糖尿病患者生活質(zhì)量和降低住院率。
今年雅培公布真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示FreeStyle Libre臨床價值:
5933名2型糖尿病患(這些患者在通過FreeStyle Libre治療一年后,僅采用基礎(chǔ)治療方案)
ADE相關(guān)住院次數(shù)減少了67%。
糖尿病酮癥酸中毒(DKA)住院人數(shù)減少75%,
嚴(yán)重低血糖(低血糖水平)的住院人數(shù)減少44%。
在使用 FreeStyle Libre 的兩年期間,住院人數(shù)持續(xù)減少,無論患者是接受糖尿病專家還是普通保健醫(yī)生的護(hù)理。
現(xiàn)在FreeStyle Libre已經(jīng)升級到第三代,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)FreeStyle Libre 3上市。FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM,可佩戴長達(dá) 14 天,可直接向智能手機(jī)提供連續(xù)、實(shí)時的葡萄糖讀數(shù)。因此可以實(shí)時血糖警報,讓患者在血糖過低時一分鐘內(nèi)即可知道。
FreeStyle Libre 3相比于其它CGM具有以下優(yōu)勢:
精準(zhǔn)
MARD小于8,僅為7.9% 。是最準(zhǔn)確的 14 天CGM,每分鐘將讀數(shù)直接發(fā)送到智能手機(jī)。其最大競爭對手Dexcom G7的MARD在兒科患者中為8.1%,在成人患者中為8.2%。
最小和最薄
大小僅為兩個 5 美分硬幣疊在一起一樣(患者佩戴在上臂背面不顯眼),更好保護(hù)隱私;
更易于使用
使用一體式涂抹器,傳感器的涂抹變得簡單,但沒有Dexcom G7方便。
最強(qiáng)的藍(lán)牙集成
范圍可達(dá) 33 英尺——比其他 CGM 遠(yuǎn) 50%
環(huán)保
FreeStyle Libre 3體積減少70%以上,使得FreeStyle Libre 3對環(huán)境更具可持續(xù)性,包括減少41%的塑料和43%的紙箱紙;
經(jīng)濟(jì)實(shí)惠
價格為其它CGM的三分之一。
當(dāng)然FreeStyle Libre需要進(jìn)一步升級,比如可佩戴時間還是太短,精準(zhǔn)度還需進(jìn)一步提高等等。更關(guān)鍵是雅培從來不將最先進(jìn)技術(shù)引入到中國,國內(nèi)還是使用國外8年前技術(shù)---第一代FreeStyle Libre。主要由于國內(nèi)對手無法給予雅培壓力,在沒有充分競爭前提下老外越來越傲慢。 隨著微泰醫(yī)療、深圳硅基等企業(yè)CGM產(chǎn)品獲批,加速國產(chǎn)替代步伐。當(dāng)然國產(chǎn)還需繼續(xù)努力,目前產(chǎn)品還與最先進(jìn)CGM產(chǎn)品還是有差距。只有等到超越雅培,其才能放下傲慢,變得平易近人。
Sapien 3 Ultra
Sapien 3 Ultra是一款經(jīng)血管的TAVR產(chǎn)品,由愛德華生產(chǎn)制造。在2002年Alain Cribier醫(yī)生完成第一臺TAVR手術(shù)之后,愛德華就果斷進(jìn)入TAVR領(lǐng)域。 為此在04年花了1.55億美金收購以色列技術(shù)(即使當(dāng)時處于財政危機(jī),破產(chǎn)邊緣),再在其基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化升級。
正式早早布局,讓愛德華占據(jù)全球TAVR市場統(tǒng)治地位,除了美敦力外,其它還沒有其零頭多。
目前愛德華已經(jīng)有多款球擴(kuò)的TAVR上市,SAPIEN 3、APIEN 3 Ultra、Sapien 3 Ultra Resilia。2020年愛德華在國內(nèi)推出基礎(chǔ)款球擴(kuò)的TAVR---SAPIEN 3。當(dāng)然愛德華和其它歐美企業(yè)一樣將最先進(jìn)的技術(shù)給予歐美患者。這需要國產(chǎn)TAVR廠家更加努力,將內(nèi)卷卷到北美。
愛德華最新的TAVR是今年在美國上市Sapien 3 Ultra Resilia。Sapien 3 Ultra Resilia是一款干膜TAVR產(chǎn)品。
Sapien 3 Ultra Resilia采用了RESILIA組織處理技術(shù),該技術(shù)是一種采用先進(jìn)抗鈣化工藝處理牛心包組織的技術(shù),是愛德華公司開發(fā)的新一代瓣膜的技術(shù)平臺,該平臺還包括目前正在進(jìn)行臨床試驗的下一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜SAPIEN X4瓣膜。RESILIA組織為SAPIEN 3 Ultra平臺帶來了重要的進(jìn)步,包括增強(qiáng)的鈣離子阻斷特性和便于使用的干態(tài)組織包裝。RESILIA組織已證明在5年內(nèi)不會出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性瓣膜退化,并有可能延長SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的耐久性。Resilia已被用于世界領(lǐng)先的外科主動脈瓣,即Edwards INSPIRIS RESILIA瓣。
采用Resilia組織處理及組織干化技術(shù)進(jìn)一步提高了瓣膜的耐久性。
獨(dú)有的干瓣保存技術(shù)進(jìn)一步簡化了術(shù)前操作步驟,減少了醛基殘留的風(fēng)險。
Sapien 3 Ultra Resilia增加了29mm規(guī)格,使得產(chǎn)品型號更加齊全。
Cobas HPV
2011年,羅氏生物的Cobas HPV獲得FDA批準(zhǔn),其能夠從患者樣本中檢測到HPV的DNA,對預(yù)防HPV導(dǎo)致的癌癥至關(guān)重要。這一檢測可能在一次分析中發(fā)現(xiàn)14種高風(fēng)險的HPV類型。并且對HPV 16/18型進(jìn)行具體分型,眾多基于HPV分型的研究結(jié)果表明:HPV16/18型的致癌風(fēng)險最高,兩者導(dǎo)致了70%的宮頸癌,因此需要對HPV16/18進(jìn)行區(qū)分鑒別。
來源:MedTF