一次性使用血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器臨床前研發(fā)需要做哪些實驗

2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家局公開大外企進口血液透析濾過器審評報告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

透析器適用于急、慢性腎功能衰竭患者，用于開展常規(guī)的血液透析、血液透析濾過治療。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析濾過等治療時，與血液透析器、血液透析濾過器、血液灌流器配套使用的體外循環(huán)管路。

2020/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了成都歐賽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“中空纖維膜血液透析濾過器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報產品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血液透析濃縮物臨床適用于急、慢性腎功能衰竭患者，在醫(yī)療機構開展常規(guī)的血液透析、血液透析濾過治療。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血液透析器產品的清除率試驗條件應如何設計？

2020/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了血液透析器的原理、代表產品與市場分析。

2023/07/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享