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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥非奈利酮片(商品名:可申達(dá)/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專(zhuān)利和文獻(xiàn),針對(duì)棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問(wèn)題。
2023/05/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的雄烯二酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
利用液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定淡水鱸魚(yú)中呋喃唑酮代謝物3-氨基-2-唑酮(AOZ),并對(duì)測(cè)定結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定,分析影響測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性的因素,從而提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。
2025/04/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2015 年 1 月 16 日 ,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)( EU ) 2015/58 ,修訂活性物質(zhì)吡喃草酮( Tepraloxydim )的有效期限。 法規(guī) (EU) No 540/2011 附件 A 條目 100 吡喃草酮第 6 欄批準(zhǔn)期限,將“ 2017 年 7
2015/05/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)2012年6月22日頒布的加州65提案,加州將二苯甲酮列為化學(xué)致癌物質(zhì)。在近日加州訴訟案件中(NO.100959)和60天的違法通知文件中,二苯甲酮(CASRN119-61-9)被報(bào)道在沒(méi)有警示語(yǔ)的情況
2015/07/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在本研究中,采用FBRM對(duì)覆盆子酮結(jié)晶過(guò)程中的油析現(xiàn)象進(jìn)行了在線監(jiān)測(cè),測(cè)定了油析曲線、澄清曲線、溶解度曲線和超溶解度曲線并繪制了油析結(jié)晶介穩(wěn)相圖。根據(jù)該相圖對(duì)覆盆子酮結(jié)晶過(guò)程中產(chǎn)生油析現(xiàn)象的關(guān)鍵因素進(jìn)行了考察,并評(píng)價(jià)了結(jié)晶工藝參數(shù)對(duì)抑制油析現(xiàn)象的效果。
2022/12/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了長(zhǎng)效制劑開(kāi)發(fā)路徑。
2024/09/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2015 年 4 月 13 日 ,據(jù) 歐洲 食品安全局 ( EFSA )消息,歐洲食品安全局( EFSA )就放寬 啤酒花 中苯菌酮( metrafenone )的 最大殘留限量 發(fā)布意見(jiàn)。 據(jù)了解,依據(jù)歐盟委員會(huì)法規(guī) (EC)
2015/09/16 更新 分類(lèi):其他 分享
【發(fā)布單位】 EPA 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-04-23 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年4月23日,美國(guó)EPA發(fā)布一則最終條例,制定氟吡草酮
2015/09/17 更新 分類(lèi):其他 分享