有源醫(yī)療器械延續(xù)時(shí)，是否需要滿足網(wǎng)絡(luò)安全要求，提交網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)文檔？

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年網(wǎng)絡(luò)安全趨勢(shì)白皮書發(fā)布，免費(fèi)獲取

2017/06/30 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

FDA發(fā)布一則網(wǎng)絡(luò)安全漏洞通告

2022/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)申報(bào)要求解讀與實(shí)踐

2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)用要點(diǎn)。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月26日，F(xiàn)DA發(fā)布網(wǎng)絡(luò)安全最終指南“Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將跟大家一起探討遺留醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全問題。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期我們將接著討論歐盟對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全這塊的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械海外注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)安全要求。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了7個(gè)關(guān)鍵醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全措施。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享