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【醫械答疑】有源醫療器械延續時，是否需要滿足網絡安全要求，提交網絡安全相關文檔？

嘉峪檢測網        2025-07-16 17:50

【問】有源醫療器械延續時，是否需要滿足網絡安全要求，提交網絡安全相關文檔？

 

【答】如果產品應符合網絡安全要求，以前產品注冊時未提交網絡安全相關文檔，產品延續注冊時應補交網絡安全相關文檔。

 

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來源：江蘇審評中心

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