本文介紹了藥品生產所用的塑料組件系統相容性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開發 分享

本文著重對包裝系統研究之包材相容性研究進行了討論。

2022/04/08 更新 分類：科研開發 分享

本文會帶領大家在基于完整的前期資料基礎上對工藝組件相容性風險評估進行闡述，后文按照設計相容性研究實驗（提取實驗、吸附及相互作用實驗）、安全性評價及結論的順序帶大家進一步了解注射劑工藝組件相容性的系統研究。

2023/01/05 更新 分類：科研開發 分享

為指導化學藥品注射劑的研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究技術指南（試行）》

2020/10/23 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了雙組分顆粒系統的判別，作者根據個人經驗從粉體學與工藝及溶出與相容性的角度對雙組分顆粒系統進行了探討。

2022/03/01 更新 分類：科研開發 分享

靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價和預測藥物劑量的輸送，臨床療效以及安全性上，藥物與靜脈輸液器（容器，導管，給藥系統）的相容性是非常重要的一項研究內容

2018/09/03 更新 分類：科研開發 分享

原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產品質量中的作用的一個重要組成部分。 對用于相容性研究的輔料的選擇，應該基于對原料藥及其雜質、輔料及其雜質、降解途徑和藥品生產可能采用的工藝條件的系統理解

2023/01/17 更新 分類：科研開發 分享

一次性系統對生物制藥的研發進度、成本控制有著不可替代的作用。在風險評價的角度也需要做完整的、符合邏輯和法規的評估和研究，以上研究報告的邏輯清晰、合理，供參考。

2022/04/28 更新 分類：科研開發 分享

許多常用的醫療器械，例如導管、體外循環系統和血管內移植物，都會與循環血接觸。

2020/06/03 更新 分類：科研開發 分享

本文對國家食品藥品監督管理局組織制定了《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》及后續相關的指導原則中有關試驗結果評估項進行了解讀，供相關人員在藥品與包裝容器系統進行相容性研究時參考。

2021/06/24 更新 分類：法規標準 分享