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《中華人民共和國生物安全法》的頒布并正式進入我國法治進程無疑具有重要的現實意義,其對生物工程、醫藥制造、人體健康等企業提出諸多要求,也對企業合規帶來新的考驗。
2021/07/06 更新 分類:法規標準 分享
為規范生物安全柜的操作,本文從人員、使用環境、設備操作流程及注意事項等幾個方面進行闡述,使操作人員能夠正確使用生物安全柜。
2025/06/25 更新 分類:法規標準 分享
實驗室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版)
2015/11/06 更新 分類:法規標準 分享
美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000對生物安全柜的要求差異
2018/03/09 更新 分類:實驗管理 分享
醫療器械發生變化時,何種情況需對其生物安全性進行重新評價?
2019/03/08 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了SD大鼠右下頜骨缺損的制備,用于骨缺損修復支架的生物安全性評價。
2022/05/25 更新 分類:科研開發 分享
強制性國家標準解讀 :GB 41918-2022《生物安全柜》
2022/10/20 更新 分類:法規標準 分享
當前各國均未出臺針對臨床試驗用生物制品病毒安全性研究和評價的指南和細則。
2024/02/08 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了生物安全實驗室P1、P2、P3、P4等級的區別。
2024/04/19 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了如何選擇合適的模擬血液的溶劑以準確評估醫療器械臨床使用條件下的生物安全性。
2024/08/21 更新 分類:科研開發 分享