本文通過研究生物制藥核心設備，本研究系統剖析生物反應器、層析系統、超濾裝置等相關生物制藥核心設備的設計驗證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關分離純化技術的工藝優化路徑。

2025/08/18 更新 分類：科研開發 分享

本文例舉了常見的應用于生物制藥行業的技術，并對生物制藥行業前沿的設備更新趨勢、通過構建動物模型驗證疾病機理及其應對措施和藥物活性的情況、蛋白水解靶向嵌合體技術的應用三方面進行綜述，也相應的指出了行業內面臨的創新發展問題，以供相關從業者參考。

2023/05/15 更新 分類：行業研究 分享

在GMP體系下，確保生物制藥制劑的無菌生產是一個系統工程，需要從人員、設備、環境、工藝、質量監控等多方面進行嚴格管理和控制。只有將這些環節有機結合起來，才能有效降低微生物污染風險，確保生物制藥制劑的質量和安全性，為患者提供安全有效的藥品。

2025/08/20 更新 分類：生產品管 分享

仔細選擇清潔驗證分析的儀器應是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。

2021/05/19 更新 分類：科研開發 分享

生物制藥過程中疑問權威匯總

2021/06/15 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了生物制藥過程中的清潔驗證。

2024/10/12 更新 分類：生產品管 分享

生物制藥質量研究與質量控制常見問題答疑匯總。

2022/05/05 更新 分類：科研開發 分享

本文將深入探討生物制藥工藝驗證，包括其基礎理念、實施細節、實際應用價值以及行業未來的發展動向。

2024/11/01 更新 分類：生產品管 分享

上游細胞培養工藝是生物制藥工藝開發的核心部分，作為制備生物大分子藥物的基礎，優化動物細胞培養工藝是生物制藥領域發展的重要選擇。

2023/09/08 更新 分類：科研開發 分享

本文筆者通過總結生物制藥水系統的特點，希望能夠幫助生物制藥企業進一步了解并加強對水系統的管理，從而滿足新版GMP的相關要求。

2024/10/23 更新 分類：生產品管 分享