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根管預備輔助材料產品注冊單元應如何劃分？
2019/11/21 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了根管預備機注冊審查指導原則。
2021/12/28 更新 分類：法規標準 分享
本文適用于電力驅動式的根管預備機。
2023/01/06 更新 分類：法規標準 分享
想咨詢一下關于根管預備機包含根管長度測量功能，是不是不屬于免臨床目錄？那是否可以將根測功能劃在豁免臨床清單的牙根尖定位儀范圍，還是說根測功能只能走同品種臨床評價呢？
2025/07/10 更新 分類：法規標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對根管預備機注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局器審中心發布《牙科根管潤滑劑/清洗劑產品注冊審查指導原則》
2022/09/15 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇省藥監局批準了常州海莉醫療科技有限公司研發的“根管蕩洗器”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/17 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了常州博美醫療科技有限公司研發的根管預備機注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享
通過解讀最新的根管器械通用標準YY/T 0803.1-2022，并將之與YY 0803.1-2010 進行對比，分析總結該標準的主要技術指標和標準修訂思路，為行業更好地理解運用該標準提供參考。
2022/08/13 更新 分類：法規標準 分享
壓水堆核電廠中的小支管通常指的是與大口徑管道或主要管道相連接的口徑小于一定尺寸的支管。主要包括運行期間不可隔離的公稱直徑不大50.8mm的儀表管、取樣管，核級輔助管道系統或汽水回路系統的疏水、排氣和旁路等高溫高壓小支管，負壓真空抽氣系統支管和油回路系統支管等。這些小支管在核電廠中分布廣泛且數量龐大，例如某900MW核電機組核安全相關系統中約有400根小
2020/11/17 更新 分類：法規標準 分享
