本文介紹了上市藥品雜質檢驗中未知色譜峰的識別與調查的建議操作步驟：識別未知色譜峰，評估未知色譜峰，發起實驗室調查制劑產品調查閾值，偏差調查，未查明色譜峰的檢驗方法更新及未知色譜峰調查流程圖。

2021/10/19 更新 分類：科研開發 分享

分析高效液相色譜法檢查有關物質時容易被誤認為是雜質的峰，并進一步研究其形成機制。

2020/01/10 更新 分類：科研開發 分享

結合日常檢驗工作和相關文獻，選取了幾個具有代表性的品種，將這些易被誤認為是雜質峰的峰歸納為溶劑峰、有機酸鹽峰、無機酸鹽峰和輔料峰，并對這些峰的形成原因進行分析，以期對藥物的有關物質HPLC方法的研究和常規檢查提供參考。

2020/11/30 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了該如何判斷質譜共流出組分離子峰還是未知胺加合離子峰。

2025/03/18 更新 分類：科研開發 分享

藥物中有關物質的研究是藥物研發和質量控制的一個重要方面，貫穿于藥品研究、生產和儲存的整個過程。這就要求分析工作者對檢驗過程中出現的雜質峰予以重視，以免出現錯誤的結果。只有這樣，才能真正使HPLC法測定有關物質的檢驗數據準確、可靠。

2022/12/02 更新 分類：科研開發 分享

高效液相色譜中梯度方法觀察到的鬼峰有許多可能的原因，然而幾乎總有一個共同的機制即：當流動相具有較高的洗脫強度時，流動相中有紫外吸收的有機雜質在柱上聚焦成組分帶，并隨后在梯度中洗脫。這些流動相雜質的潛在“來源”是廣泛的。鬼峰的其他原因包括流動相輸送的物理或機械方面、樣品引入和固定相效應。色譜圖可能包含來自各種來源的鬼峰，這使得鬼峰問題的

2022/05/13 更新 分類：科研開發 分享

有關物質雜質的定量方法根據雜質與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質與主峰的吸收波長基本一致，采用自身對照法或峰面積歸一化法；若雜質與主峰的吸收波長有差異，校正因子在0.9～1.1之間時采用不加校正因子的主成分自身對照法；0.2～5.0范圍內時采用主成分自身對照法的定量方式，須用校正因子進行校正；0.2～5.0以外時采用外標法進行測定。

2021/07/26 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了HPLC色譜圖中空白峰、溶劑峰、鬼峰（干擾峰）及其產生案例。

2022/05/23 更新 分類：實驗管理 分享

如化合物存在酮式烯醇式互變現象，在進行HPLC方法開發時則很可能出現同一化合物有兩個響應接近的峰，或者是一個主峰伴隨一個較大的未知峰，特別是后一種情況，如果把酮式烯醇式互變產生的未知峰當成雜質峰，卻無論如何也精制不掉，造成錯誤的判斷，甚至嚴重影響研究進度。由于酮式烯醇式互變現象在藥物合成及其他研究環節屬于較為常見的情況，故有必要對此進行說明

2022/09/07 更新 分類：科研開發 分享

確定化合物的分子離子峰是分析研究者必須具備的技能。那么，在使用高分辨質譜定性時如何去確定分子離子峰呢？

2020/10/30 更新 分類：實驗管理 分享