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本文主要介紹有源產品送檢指南。
2020/09/25 更新 分類:生產品管 分享
有源類產品綜述資料中應如何描述產品工作原理?
2020/07/07 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹有源醫療器械產品技術要求附錄A的內容。
2020/12/06 更新 分類:法規標準 分享
本文總結了有源產品變更注冊的若干問題。
2021/10/20 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹了有源醫療器械產品有效期的驗證。
2021/12/13 更新 分類:科研開發 分享
有源產品變更增加型號,是否必須進行檢測?
2022/12/08 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了有源醫療器械產品技術要求。
2023/05/18 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了有源醫療器械產品有效期驗證要求。
2023/10/18 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了如何確定有源醫療器械產品的基本性能。
2024/05/28 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了有源醫療器械產品新標檢驗常見共性問題匯總。
2024/12/16 更新 分類:科研開發 分享