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臨床研究的數據是論證研究器械/藥品安全有效的最重要實證,良好規范的數據管理是保證臨床試驗質量的關鍵,是獲取完整、準確、真實、可靠的臨床研究數據的前提和保障。
2023/04/23 更新 分類:科研開發 分享
近日,工業和信息化部印發《工業和信息化領域數據安全管理辦法(試行)》,提出工業和信息化部指導、鼓勵具備相應資質的機構,依據相關標準開展行業數據安全檢測、認證工作。
2022/12/14 更新 分類:法規標準 分享
2023年6月30日,美國網絡安全和基礎設施安全局(CISA)對美敦力(Medtronic)(紐約證券交易所代碼:MDT)心臟設備數據工作流系統發出警告。
2023/07/04 更新 分類:科研開發 分享
國家食品藥品監督管理總局16日發布2016年食品安全抽檢數據。
2017/01/19 更新 分類:監管召回 分享
基于《藥品管理法》確立“風險管理、全程管控、社會共治”原則和《國家藥品監督管理局關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》提出構建監管“大系統、大平臺、大數據”的政策目標,構建而成的藥品安全風險預警大數據決策體系具有重要意義。
2023/04/08 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了制藥企業質量管理數據。
2024/03/26 更新 分類:科研開發 分享
實驗室科研數據安全管理策略、建議及未來趨勢
2025/09/05 更新 分類:實驗管理 分享
如何管理研發記錄和數據
2019/10/30 更新 分類:科研開發 分享
近年來,歐洲國家居民對于食品和飲品等帶來的食品安全隱患倍加關注。雖然歐盟國家具備針對食品中化學成分的安全風險評估和風險管理的基本工具,但相關數據較為分散和有限。
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
制定嚴謹的數據管理計劃并且在臨床試驗數據管理的每一個環節記錄其真實的執行過程是保證臨床數據質量的基礎,數據管理計劃是最重要的數據管理文件之一,是保證數據質量的根本文件。
2021/11/15 更新 分類:科研開發 分享