本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點、需要臨床優勢及改良型新藥與1類創新藥的區別。

2023/06/15 更新 分類：科研開發 分享

本文主要分享了改良型新藥的研發經驗。

2021/12/15 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了改良型新藥研發優勢及改劑型、新適應癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發現狀。

2025/04/16 更新 分類：行業研究 分享

總結已公開的化學藥改良型新藥臨床試驗開展情況，以期為后續化學藥改良型新藥臨床試驗的順利開展提供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發 分享

按現行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創新藥和改良型新藥納入統計。

2023/01/28 更新 分類：科研開發 分享

本文對近幾年來申報的2.2類改良新藥進行匯總，以期為改良型新藥的立項、開發提供一些思路。

2023/08/24 更新 分類：科研開發 分享

通過分析2016—2021年化學藥改良型新藥的申報審批情況，從化學藥改良型新藥的治療領域分布、改良的劑型統計、優先審評審批數據等角度分別比較分析。

2023/08/22 更新 分類：科研開發 分享

本文的思路為通過分析在2016年-2022年期間受理的，并最終獲得批準的改良型品種的臨床開發路徑，以期為開發改良型新藥提供借鑒。

2023/08/28 更新 分類：科研開發 分享

本文探討了如何把控“2.2類改良型新藥”的改進尺度。

2022/07/29 更新 分類：科研開發 分享