今日，國家藥監局發布《球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》

2020/09/24 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了藥物涂層球囊擴張導管性能研究實驗要求。

2023/05/30 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了球囊擴張導管技術、產品與市場分析。

2025/01/14 更新 分類：行業研究 分享

本文所涉及的球囊擴張導管是指在經皮腔內血管成形術中用于擴張血管或支架的血管內導管。該產品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發 分享

冠狀動脈球囊擴張導管的換代產品--冠脈螺紋球囊擴張導管近期獲國家藥監局批準上市，據悉這是天天向上醫療今年獲得的第二款全球獨家產品。

2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

本文從多維度解析當前球囊擴張導管醫療器械產品發展趨勢和行業現狀，為球囊擴張導管醫療器械產品發展提供數據支持。

2023/05/30 更新 分類：行業研究 分享

今天小編將和大家分享球囊擴張導管產品有關研發設計方面的內容，希望大家在看完本期內容后能夠對球囊擴張導管的設計有更加清晰的認識。

2024/06/21 更新 分類：科研開發 分享

球囊擴張導管首先應滿足對無菌醫療器械的監管要求，在產品技術上主要遵循YY0285《血管內導管一次性使用無菌導管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導管”的相關規定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發 分享

近日，器審中心公開了北京先瑞達醫療科技有限公司研發的藥物洗脫外周球囊擴張導管的技術審評報告，我們通過評審報告了解一下藥物洗脫外周球囊擴張導管在研發階段做了哪些實驗。

2021/01/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，器審中心公開了湖南埃普特醫療器械有限公司研發的錨定球囊擴張導管的技術審評報告，我們通過評審報告了解一下錨定球囊擴張導管在研發階段做了哪些實驗。

2021/01/18 更新 分類：科研開發 分享