醫療器械無菌屏障系統作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式，可以滿足滅菌操作并且在運輸條件未使用前保持無菌狀態，包裝密封性是影響整個無菌屏障系統的關鍵因素。

2021/12/13 更新 分類：法規標準 分享

微生物屏障性能是醫療器械包裝材料的一項重要指標，在包裝評價材料的微生物屏障性能時，可以根據材料的透氣性及臨床環境，進行相應的測試評價。

2024/03/06 更新 分類：科研開發 分享

本文即為您介紹不透氣包裝材料的微生物屏障性能試驗方法---葛爾萊法。

2021/11/29 更新 分類：法規標準 分享

目前，行業內公認的評價透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種

2021/11/29 更新 分類：法規標準 分享

我想問一下微生物屏障檢驗問題，是每個批次都要檢測嗎？還是只抽檢滅菌后的其中一批檢測即可？

2024/09/05 更新 分類：法規標準 分享

醫療器械透氣包裝材料應能提供適宜的微生物屏障以提供無菌屏障系統的完整性和產品的安全性。

2021/11/29 更新 分類：法規標準 分享

無菌屏障系統是最終滅菌醫療器械安全性和有效的基本保證。本文介紹并比較了幾種國內外常見的醫療器械包裝材料微生物屏障性能的試驗方法。并針對行業中討論的材料微生物屏障試驗的接受標準提出了意見和建議。

2021/12/23 更新 分類：法規標準 分享

屏障系統性能確認有哪些要求？

2025/08/12 更新 分類：法規標準 分享

本文將主要介紹測定透氣包裝材料的微生物屏障特性的試驗方法，包括濕性和干性條件下兩種試驗方法。本試驗被設計為“合格/不合格”型試驗，原則上不報告測定值精密度。

2021/11/19 更新 分類：科研開發 分享

包裝驗證試驗測試項目僅需評估包裝的相關性能，需至少包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能，即無菌狀態/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規標準 分享