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本文介紹了介入式左心室輔助裝置用于高危經皮冠狀動脈介入術臨床評價及審評關注點。
2023/10/26 更新 分類：科研開發 分享
FDA發布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。
2024/04/16 更新 分類：監管召回 分享
美國食品和藥物管理局 （FDA） 已批準雅培的 HeartMate 3 左心室輔助裝置 （LVAD） 的新標簽，該標簽表示不再推薦使用阿司匹林來幫助心力衰竭患者避免植入后血栓。
2024/08/23 更新 分類：科研開發 分享
同心醫療的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主開的左心室輔助裝置BrioVAD完成在美臨床研究（INNOVATE ）首例臨床入組。
2024/11/27 更新 分類：科研開發 分享
CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內研究數據，證實CorWave LVAD植入體內無需長期抗凝。
2025/04/25 更新 分類：科研開發 分享
FDA發布公告，關于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動電源單元(MPU)一級召回，原因該移動電源單元(MPU)存在突發斷電問題。
2025/04/27 更新 分類：監管召回 分享
FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產品安全局（ANSM）授權，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。
2025/06/03 更新 分類：科研開發 分享
FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產品安全局（ANSM）授權，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。
2025/06/04 更新 分類：科研開發 分享
2025年7月9日，法國左心室輔助裝置（LVAD）開發商CorWave宣布，其自主研發的基于獨特波浪膜技術的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術。
2025/07/10 更新 分類：科研開發 分享
心室輔助裝置是心衰救治的主戰場，目前我國使用的人工心臟產品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。
2023/10/23 更新 分類：行業研究 分享
