高頻電源變壓器的設計程序，包括磁芯材料，磁芯結構，磁芯參數，線圈參數，組裝結構和溫升校核等內容

2018/10/25 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了FDA在新藥申報現場審計及其他GMP審計中，發現的主要實驗室控制缺陷和實驗室檢驗超標事件（ OOS）調查程序。

2023/06/19 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了GMP審計的考慮事項。

2023/08/14 更新 分類：法規標準 分享

分享幾則FDA網站上的關于QC實驗室審計缺陷案例，大家共同學習。

2024/08/08 更新 分類：監管召回 分享

近日，ECA 發布了新的《GMP審計/檢查參考手冊》，這是一份關于GMP（良好生產規范）審計的指導手冊，旨在為 GMP/GDP審計人員提供參考和指導，促進制藥行業的 GMP/GDP 規范的協調統一。

2025/05/22 更新 分類：法規標準 分享

華碧參加平安2017年財產險理賠審計培訓

2017/11/23 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了GMP審計的考慮事項。

2024/12/05 更新 分類：生產品管 分享

本文為大家梳理了藥用膠塞供應商質量審計實施關鍵點，可供藥品生產企業開展藥用膠塞供應商質量審計提供參考。

2023/03/14 更新 分類：法規標準 分享

本文主要闡述研發QA的一項工作——供應商審計的實操內容，包括物料供應商審計以及受托研究機構的審計。

2025/01/15 更新 分類：科研開發 分享

近日，ECA 發布了新的《GMP審計/檢查參考手冊》（版本 3.0，2025 年 5 月），這是一份關于GMP（良好生產規范）審計的指導手冊。

2025/05/21 更新 分類：法規標準 分享