近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京京準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式3D打印人體醫(yī)學(xué)模型注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇世康啟航醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式3D打印骨模型注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市康力骨科器械有限公司研發(fā)的“一次性使用定制式3D打印骨模型”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這是《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》自今年1月1日起施行后，我國完成的首例定制式醫(yī)療器械骨科植入手術(shù)。

2020/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從3D打印技術(shù)、義齒生產(chǎn)工序流程以及注冊審評等方面進(jìn)行歸總和分析，為準(zhǔn)備開展3D打印義齒生產(chǎn)企業(yè)提供一些借鑒和參考。

2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

康奈爾大學(xué)的研究人員創(chuàng)造出了一種新型生物材料，可用于制造擁有類似人體組織結(jié)構(gòu)的仿生皮膚。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對3D打印人工椎體的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述概述了設(shè)計(jì)MNs的關(guān)鍵參數(shù)，并介紹制造新一代MNs的各種3D打印技術(shù)，重點(diǎn)介紹3D打印MNs在生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用方面取得的進(jìn)展。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月27日，由德國公立大學(xué)達(dá)姆施塔特技術(shù)大學(xué)等多個(gè)歐洲生物醫(yī)學(xué)和眼科研究人員團(tuán)隊(duì)與計(jì)算機(jī)圖形專家合作，推出了一種 3D 打印人造眼球的新技術(shù)。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享