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2015/08/28 更新 分類：其他 分享

《醫療器械生產質量管理規范》規定“放行的產品應當附有合格證明”，此合格證明文件在流通過程中需進行查驗，醫療器械合格證明文件是指哪些文件？

2022/09/10 更新 分類：生產品管 分享

【問】我們生產Ⅲ類醫療器械，我們每臺設備都有出廠檢驗報告，每份報告有好多頁，一般我們提供給用戶只給合格證，合格證上包含產品名稱、型號規格等，是否還要有檢驗日期。

2024/04/02 更新 分類：法規標準 分享

《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）自2000年頒布以來，分別在2014年、2017年、2020年經過三次修訂。2014年《條例》修訂時，原《條例》中的“合格證明”修改為“合格證明文件”，后續修訂版本中均沿用了這一表述。

2022/11/27 更新 分類：法規標準 分享

【問】經營的產品合格證明文件能否使用注冊檢驗的報告，不另行提供對應批號或序列號的廠檢報告或檢驗檢疫證明。

2024/07/22 更新 分類：法規標準 分享

根據《食品安全法》企業在選擇供應商時需要求供應商提供相應證明

2017/07/13 更新 分類：生產品管 分享

如果產品和包裝里沒有單獨的“合格證”，如圖1所示，而是在使用說明書上預先印刷了“合格證內容”可以嗎?

2023/05/25 更新 分類：生產品管 分享

我公司是三類醫療器械經營企業，擁有三類醫療器械經營許可證。現在要銷售一個進口三類器械，請問是否還需要該器械原產國生產廠家出具產品合格證？

2024/12/13 更新 分類：法規標準 分享

連日來，安徽省食藥監部門排查江西高安病死豬肉，截至2014年12月31日17時，暫未發現來自江西的病死豬肉。不過，蚌埠、淮南兩地在排查中查獲無合法來源、無檢驗檢疫合格證明的肉類

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

（張曉龍 記者 羅國莉）近日，凱里市公安局與食品藥品監督局等部門協作聯動，開展打擊食品藥品違法犯罪專項行動，查獲無檢疫合格證冷凍肉類食品14.8噸，其中冷凍牛肉12.8噸、冷凍

2015/09/26 更新 分類：其他 分享