口腔正畸托槽產品注冊單元應如何劃分？

2022/03/23 更新 分類：科研開發 分享

本文適用于與正畸絲等配套，供牙齒正畸治療用的正畸托槽。

2023/03/01 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫埃蒙迪醫療科技有限公司研發的正畸金屬托槽注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫埃蒙迪醫療科技有限公司研發的正畸金屬托槽注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了奧世美醫療科技（江蘇）有限公司研發的正畸托槽注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫埃蒙迪醫療科技有限公司研發的正畸金屬自鎖托槽注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫悅見醫療科技有限公司研發的無托槽正畸矯治器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發 分享

本指導原則是對正畸托槽產品的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規標準 分享

本文適用于通過計算機三維重建技術建立牙齒三維數字化模型，后經軟件數字化模擬矯治設計，使用正畸矯治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技術加工的牙模（母模）上熱壓成型的無托槽矯治器。

2023/02/01 更新 分類：科研開發 分享

隨著正畸治療需求的增加，口腔正畸治療在我國廣泛地開展起來。作為常用的正畸器械，正畸橡皮圈在牙齒的矯正中起著尤為重要的作用，而不同的檢測方法對正畸橡皮圈的性能有著不同的評價結果。現從結扎橡皮圈斷裂延伸率與初始實驗長度的關系、初始變形拉伸力與平衡時間的關系以及拉伸過程對初始變形拉伸力的影響3個方面進行測試，進而明確檢測方法對正畸橡皮圈性能的

2020/08/21 更新 分類：法規標準 分享