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  • 兒童口服液體藥物制劑的技術難點及研發策略分析

    本文圍繞口服藥物液體制劑研發中存在藥物溶解性、液體制劑穩定性、輔料安全性和服藥的順應性等技術難點,對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術在兒童藥物液體制劑研究情況進行討論分析,以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發起到理論指導作用。

    2022/07/01 更新 分類:科研開發 分享

  • 藥物液體制劑首次工藝放大注意事項

    藥物制劑從研發立項到正式上市都會經歷實驗室小試研究、車間中試放大、生產工藝驗證、產品注冊申報等階段。

    2023/01/09 更新 分類:科研開發 分享

  • 【藥研日報0818】和劑藥業ITK抑制劑報IND | HER2雙抗液體制劑獲批臨床...

    醫藥研發每天最新資訊匯總

    2021/08/18 更新 分類:科研開發 分享

  • 濾膜詳細介紹及其在固體制劑溶出與液體制劑研究中的濾膜吸附分享

    藥品研發與生產中,不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用,本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹,同時針對固體制劑溶出方法開發與液體制劑研究中的濾膜吸附內容進行簡單分享。

    2023/02/20 更新 分類:科研開發 分享

  • 液體制劑常用的附加劑

    本文介紹了制備各種類型液體制劑時選擇的各類附加劑:增溶劑,助溶劑,潛溶劑,防腐劑,矯味劑及著色劑。

    2021/08/23 更新 分類:科研開發 分享

  • 中美歐藥典均勻度檢查區別

    藥物制劑的各劑量單位中,活性藥物成分的含量可能因制劑生產中的多種原因,如顆粒的流動性及均勻性較差、生產設備的性能未達到要求等,使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產品之間存在或多或少的差異,從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度(uniformity of dosage units),即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。

    2021/11/12 更新 分類:法規標準 分享

  • 【醫藥答疑】包材為口服液體藥用聚酯瓶的穩定性試驗考察需提供失水性研究數據嗎?

    【問】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶(包裝規格:100ml)的穩定性試驗考察需提供失水性研究數據嗎?

    2024/07/19 更新 分類:法規標準 分享

  • 液體制劑中試放大與工藝驗證的差異及相關關注點

    制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗證、注冊申報,其中成本及風險最高的是中試放大和工藝驗證,從實驗室過渡到工業生產是藥物生產必不可少的重要環節,其中生產設備的參數、性能是決定是否能夠生產出合規藥物的重要因素。

    2022/03/01 更新 分類:科研開發 分享

  • 口服固體制劑技術在劑型藥物制作中的進展研究

    口服固體制劑技術在藥物制劑中取得了研究進展。通過提高藥物生物利用度、穩定性和患者便利性,口服固體制劑技術為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應該繼續探索和發展口服固體制劑技術,在藥物傳遞和釋放、制劑的優化和個性化等方面取得更多的突破。

    2025/06/20 更新 分類:科研開發 分享

  • 口服固體制劑GMP管理的質量風險管理

    該文系統探討我國藥品質量風險管理的實施與研究現狀,分析口服固體制劑實施生產質量風險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產質量風險管理的有效實施提供參考。

    2023/07/07 更新 分類:生產品管 分享

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