原料藥質(zhì)量協(xié)議模板。

2025/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

原料藥質(zhì)量協(xié)議指導原則。

2025/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了原料藥變更的管理要求、原料藥生產(chǎn)過程變更研究評估等。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文系統(tǒng)梳理了原料藥行業(yè)的概況以及全球原料藥和中國原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀，分析了中國原料藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機遇，展望了中國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。

2023/09/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

原料藥強制降解試驗的目的，降解試驗樣品設計

2020/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥中藥品的基本信息

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥分析方法開發(fā)流程。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥GMP生產(chǎn)用水指南

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥中亞硝胺雜質(zhì)的風險評估實操

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹中國原料藥企業(yè)常見檢查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享