浙江省醫療器械技術審評發補中的常見問題。

2024/04/29 更新 分類：科研開發 分享

介紹國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(簡稱“醫療器械技術審評中 心”)在統一審評尺度方面進行的實踐和探索，供相關人士參考。

2021/11/24 更新 分類：法規標準 分享

用“類案同判”法治思維構建醫療器械技術審評技術規范體系的思考

2022/07/27 更新 分類：監管召回 分享

該文對廣東省等全國20 個省、直轄市的醫療器械審評模式進行調查研究，對省級醫療器械審評模式現狀及存在的問題進行探討和總結。

2023/10/11 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了醫療器械注冊形式審查與技術審評工作內容及目標不同，形式審查與技術審評要求不同。

2023/04/23 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹醫療器械審評科學的概念及在醫療器械技術審評工作中的應用發展

2021/04/12 更新 分類：法規標準 分享

本文將結合醫療器械技術審評的經驗及檢測方面的經驗進行初步探討

2018/11/02 更新 分類：法規標準 分享

優化再造的技術審評流程于2019年6月24日與醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS）同步上線運行，新流程大體可分為受理、技術審評、形成審評結論三個環節。

2020/10/21 更新 分類：法規標準 分享

從醫療器械技術審評的角度對醫療器械臨床試驗常見問題進行探討，期望能為注冊申請人開展臨床試驗以及技術審評人員對臨床試驗資料進行技術審評提供一定借鑒。

2020/05/21 更新 分類：科研開發 分享

為貫徹落實藥品醫療器械審評審批制度改革工作要求，提升第二類醫療器械審評審批公開透明度，重慶市藥品技術審評認證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫療器械產品技術審評報告。

2020/10/22 更新 分類：法規標準 分享