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  • 剛剛!醫用防護口罩、醫用一次性防護服新國標草案發布(附全文)

    今日,國家藥監局標管中心發布《醫用防護口罩》、《醫用一次性防護服》新國標草案。 點擊下載: 1.《GB 19083 醫用防護口罩》 2.《GB 19082 醫用一次性防護服》

    2021/08/19 更新 分類:法規標準 分享

  • 《醫用防護服和醫用防護口罩生產現場檢查指南》發布

    山東省藥監局印發《山東省醫用防護服和醫用防護口罩生產現場檢查指南》

    2022/04/08 更新 分類:法規標準 分享

  • 防霧霾口罩檢測標準以及常用兩項標準差異解讀

    在防護型口罩標準出臺之前,企業生產的日常防護口罩產品一般參照下面標準:《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫用防護口罩技術要求》《醫用外科口罩》《一次性使用醫用口罩》

    2017/11/21 更新 分類:法規標準 分享

  • 【醫械答疑】無菌型醫用防護口罩出口歐洲要求是什么?

    無菌型醫用防護口罩出口歐洲要求是什么?

    2020/07/07 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫用防護口罩技術要求及檢驗方法

    GB 19083-2010 對醫用防護口罩的技術要求和檢驗方法做了詳細的規定。該標準屬于強制性標準,凡是醫用防護口罩產品都應符合標準規定的所有要求,對于醫用防護口罩的檢驗也要嚴格按照標準執行。

    2020/12/02 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫用防護口罩形狀對其密合性的影響

    該研究依據國家標準規定的實驗方法,測試了幾種不同形狀的防護口罩的密合性,探討了各種形式口罩密合性不合格的原因,為今后醫用防護口罩的設計、選擇和使用提供重要的參考依據,以確保其發揮有效的防護作用。

    2020/08/26 更新 分類:科研開發 分享

  • 醫用防護口罩專利技術研究進展

    本文介紹了醫用口罩的分類和適用范圍,以及醫用防護口罩的技術發展情況,為廣大醫務工作者和公眾選擇合適的醫用口罩提供必要的參考;同時,根據目前的技術發展情況,初步探討未來醫用防護口罩的技術發展趨勢,并為我國醫用口罩行業的發展提供一定的參考。

    2021/12/10 更新 分類:科研開發 分享

  • 永寧醫療研發醫用防護口罩做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監局批準了江蘇省永寧醫療器械有限公司研發的醫用防護口罩注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

    2025/04/03 更新 分類:科研開發 分享

  • 醫用口罩歐洲標準EN14683的測試要求

    在歐洲,口罩根據歐盟標準劃分為“勞動防護”和“醫用防護”兩種。其中,醫用外科口罩屬于Ⅰ類醫療器械產品,并受醫療器械法規(Medical Device Regulation,MDR)EU 2017/745的管轄。

    2020/04/21 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫用口罩的種類、參數對比與檢測標準

    常見口罩種類 我們日常見到的口罩一般可以分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用一次性口罩、其他常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。前三者屬于醫療器械,納入醫療器械管理,其

    2020/02/04 更新 分類:法規標準 分享

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