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依據JJF1259-2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》,醫用輸注泵的計量性能校準項目主要包括流量和阻塞報警兩部分。
2021/03/25 更新 分類:法規標準 分享
JJF1259-2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》規定,醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱“輸注泵”)的主要計量參數為流量示值誤差和阻塞報警誤差。本文結合實際工作情況,在流量校準方面作簡單探討。
2023/03/01 更新 分類:法規標準 分享
本文從硬膜外腔阻滯技術的發展史展開,借助近年來的臨床研究結果闡明硬膜外導管不同設計對鎮痛和麻醉效果及不良反應的影響,最后將分析導管不同特性和輸注泵報警壓力之間的關系。
2021/10/25 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用便攜式輸注泵非電驅動產品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱?
2025/08/08 更新 分類:法規標準 分享
皮下藥物輸注是一種較為常見的給藥方式,而皮下微量藥物輸注主要是指通過微量注射泵(簡稱微量泵)根據醫囑要求將少量藥液微量、精確、持續、均勻地泵入患者體內,使藥物在體內能保持有效血藥濃度以達到治療病人的目的。目前皮下藥物持續輸注系統已較普遍應用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療,并在一些新興領域如不孕不育領域、術后鎮痛、肺動脈高壓的
更新 分類:法規標準 分享
1月8日,國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果,對超聲潔牙設備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動和一次性使用醫用口罩等5個品種共158批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,有13批(臺)產品不符合標準規定。
2019/01/09 更新 分類:監管召回 分享
一次性使用輸注器具研發實驗要求
2020/10/14 更新 分類:科研開發 分享
非注、輸器具組件采購要求
2023/04/19 更新 分類:法規標準 分享
醫用導管固定裝置根據《醫療器械分類目錄》,申報產品屬于子目錄14-注輸、護理和防護器械,一級產品類別16-其他器械,二級產品類別08-體表器械固定裝置,管理類別為Ⅱ類。
2024/06/05 更新 分類:科研開發 分享
GB/T 14233是中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局及中國國家標準化管理委員會發布的推薦性國家標準。
2022/04/15 更新 分類:法規標準 分享