近日，江蘇藥監局批準了徐州市科諾醫學儀器設備有限公司研發的醫用電子體溫計注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發 分享

本文適用于以直接接觸方式間歇監控人體被測部位體溫的醫用電子體溫計類產品，測量部位包括口腔、腋下或肛門等。

2021/06/02 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了泰州一嘯醫療科技有限公司研發的醫用藍牙電子體溫計注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發 分享

本文對醫用電子內窺鏡技術進行答疑解惑。

2021/10/01 更新 分類：法規標準 分享

截止目前，藥監局官網發布了醫療器械生產企業飛行檢查情況，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飛行檢查頻率較往年有所降低，重點為醫用一次性使用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用電子體溫計、紅外額溫計等醫用防護醫療器械。2021年，核查重點除防護類，還關注了無菌、植入等高風險醫療器械。

2021/11/25 更新 分類：法規標準 分享

近期，國家藥品監督管理局組織對廣州愛芯達電子有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系存在缺陷，要求停產整頓。

2021/05/28 更新 分類：監管召回 分享

本文選擇3家醫院的10臺醫用電子直線加速器作為研究對象，按照《醫用電子加速器輻射源檢定規程》《醫用電子加速器性能和試驗方法》對其進行檢測。分析2017—2018年醫用電子直線加速器的質量控制檢測結果，以提高醫用電子直線加速器的應用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發 分享

主要跟大家分享一下醫用電子內窺鏡的國內注冊相關事項

2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心公布醫用電子直線加速器審評報告

2018/12/11 更新 分類：監管召回 分享

近日，國家藥監局批準了蘇州雷泰醫療科技有限公司研發的創新醫療器械“醫用電子直線加速器”，下面我們看看醫用電子直線加速器在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2021/10/19 更新 分類：科研開發 分享