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本文介紹了實驗室環境要求及化學藥品管理:滿足該實驗室工作任務的要求;實驗室化學藥品的管理,常用危險化學品的分類,化驗室試劑存放要求。
2021/08/31 更新 分類:實驗管理 分享
《超聲軟組織切割止血系統注冊技術審查指導原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求,對于預期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設備,急性動物實驗所用動物頭數應如何確定?
2020/12/24 更新 分類:法規標準 分享
本文就目前高等院校及科研院所動物源微生物實驗室安全管理存在的問題提出幾點建議,以期幫助各高等院校及科研院所有效管理實驗室,避免在從事動物源微生物教學科研過程中出現可能的生物安全事故。
2021/12/21 更新 分類:實驗管理 分享
醫療器械的動物試驗的主要目的是研究醫療器械的安全性,通常醫學研究中的動物試驗研究的主體可能是一種新診治方法和原理,或一種新的藥物的作用機理等等
2018/09/27 更新 分類:科研開發 分享
結合我們以前為一些制藥企事業單位所設計的實驗動物房,以及依據國家有關的實驗動物管理規定,對目前藥品生產企業最普遍應用的實驗動物房的設計、裝修等作一概括論述。
2017/01/04 更新 分類:實驗管理 分享
2019年4月18日國家藥監局發布《腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》
2019/04/19 更新 分類:法規標準 分享
骨科植入市場按照部位不同細分可分為創傷類、脊柱類、關節類和其他。
2021/04/27 更新 分類:法規標準 分享
本文對4月20日審評中心發布《對腹腔內置疝修補補片動物實驗設計的考量》以該指導原則為例進行論述
2021/05/10 更新 分類:科研開發 分享
動物源性醫療器械是否必須對病毒滅活工藝進行實驗室驗證以評價病毒滅活效果?
2021/09/09 更新 分類:法規標準 分享
12月31日,深圳市精鋒科技股份有限公司(以下簡稱精鋒醫療)成功完成雙臂支氣管鏡手術機器人動物實驗。
2022/01/11 更新 分類:科研開發 分享