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本文介紹了無菌藥品的幾種滅菌方法 :濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷滅菌以及除菌過濾,研究了各種滅 菌方法的滅菌原理、影響因素、優缺點以及適應滅菌的產品等,并通過溶液劑型產品和干粉產品或半固體、非溶液劑型滅菌方 法選擇決策樹為無菌藥品的滅菌決策探討方法。
2021/11/23 更新 分類:科研開發 分享
無菌醫療器械產品有很多種滅菌方式,比如環氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等,不同的滅菌方式,驗證要求也不同。實際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式,那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦?是否能分開滅菌、分別做滅菌驗證呢?如果采取不同的滅菌方式分別進行滅菌,這種還能放在一個注冊單元內嗎?
2021/11/24 更新 分類:法規標準 分享
近日,歐洲電工標準化委員會(CENELEC)發布標準最終草案CLC/FprTS 50677:2021,草案目前正處于最終投票階段,正式版標準CLC/TS 50677:2021(家用及類似用途洗衣機和洗干一體機- 通過衡量織物材料表面活性劑含量確定漂洗效果的方法)預計不久后即將發布并將替代現行標準CLC/TS 50677:2019。
2022/01/21 更新 分類:法規標準 分享
醫療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無殘留等優點,采用輻照滅菌的醫療器械產品種類和數量在不斷增加。
2022/03/14 更新 分類:科研開發 分享
在眾多技術應用中,塑料齒輪正在逐漸取代傳統的金屬齒輪,因為它們更輕、更靜音,具有良好的干運轉性能,低摩擦低磨損,并且可以高效制造。與工程塑料制成的齒輪相比,由聚醚醚酮(PEEK)等高性能塑料制成的產品通常在機械、熱性能和化學性能方面更加穩定,因此能夠擴展負載極限值。其中一個重要的前提是針對塑料種類進行合格評定和合適的部件設計。
2022/08/23 更新 分類:熱點事件 分享
工藝不一致很多時候反映出來前期開發的處方工藝不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個產品處方工藝確定之后,其整個生命周期內往往只會修修補補的維護一下,一個湊合著干的工藝很可能就伴隨產品整個生命周期了。在開發的過程中有一些誤區值得警惕。
2022/10/11 更新 分類:科研開發 分享
近期,四川大學分析測試中心張利教授和華西醫院骨科豐干鈞教授在 Bioactive Materials 上聯合發表研究性文章,采用3D打印技術制備具有負泊松比結構的熱塑性聚氨酯彈性支架用于椎間盤替代。
2023/01/30 更新 分類:科研開發 分享
化學品在存放時,常因周圍環境溫濕度變化結塊或者凍塊,而引起變質,對其品質產生影響,從而使成本變高。因此,必須根據試劑的不同物化性質,分別采取相應的控溫、控濕手段妥
2019/02/15 更新 分類:實驗管理 分享
瓷磚膠又稱陶瓷磚粘合劑,主要用于粘貼瓷磚、面磚、地磚等裝飾材料,廣泛適用于內外墻面、地面、浴室、廚房等建筑的飾面裝飾場所。其主要特點是粘接強度高、耐水、耐凍融、耐老化性能好及施工方便,是一種非常理想的粘結材料。瓷磚膠又稱瓷磚粘合劑或粘結劑、粘膠泥等多種叫法,是現代裝潢的新型材料,替代了傳統水泥黃沙,膠粘結力是水泥砂漿的數倍能有效粘貼大
2020/09/12 更新 分類:科研開發 分享
近日,由蚌埠昊業濾清器公司起草的JB/T 11478《通用小型內燃機 空氣濾清器總成 技術條件》、JB/T 9755.5《內燃機空氣濾清器 第5部分:性能試驗方法 》、 JB/T 9755.2《內燃機空氣濾清器 第2部分:干式空氣濾芯 技術條件》、JB/T 5088.3《內燃機 旋裝式機油濾清器 第3部分:系列尺寸》四項行業標準發布實施。
2014/11/26 更新 分類:法規標準 分享