儀器的驗證與分類

2017/08/15 更新 分類：實驗管理 分享

儀器設備的采購和安裝如何驗證

2017/08/08 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室儀器驗證各階段的時機和實施順序

2017/08/07 更新 分類：實驗管理 分享

本文概述了儀器設備的4Q驗證。

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了科學儀器如何進行可靠性試驗指標MTBF驗證。

2021/08/20 更新 分類：科研開發 分享

儀器驗證并非新話題，但對于實驗室來說卻是一個新內容

2017/11/09 更新 分類：實驗管理 分享

“4Q驗證”又稱為“4Q確認”，是國內外藥品行業在對儀器進行驗證時普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室儀器驗證要求

2022/12/30 更新 分類：實驗管理 分享

通常情況下，驗證活動一般按采購、安裝、驗收、運行4個階段順序實施。儀器驗證雖然是對藥品生產企業在儀器設備管理上的法規強制要求，但其內容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。

2021/03/29 更新 分類：實驗管理 分享

在進行清潔驗證前要計算允許殘留限度，比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進行清潔方法驗證，驗證指標主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復性、中間精密度、準確度、溶液穩定性和耐用性。

2021/07/23 更新 分類：科研開發 分享