一次性使用腹部穿刺器工作原理及結構

2022/04/28 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術時穿刺人體腹壁組織，為操作手術器械提供通道。可重復使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內容。

2023/01/09 更新 分類：法規標準 分享

今日，中國器審發布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則(征求意見稿）》

2021/09/24 更新 分類：法規標準 分享

本文將從以下幾個方面來詳細闡述一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價。

2023/04/07 更新 分類：法規標準 分享

剛剛！國家藥監局發布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》

2021/12/20 更新 分類：法規標準 分享

問：一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價？

2023/04/06 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇省藥監局批準了大瓷生物醫療科技（江蘇）有限公司研發的“一次性使用腹部穿刺器及套裝”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發 分享

北京器審對核查無源醫療器械共性問題做出了答復。

2022/11/09 更新 分類：科研開發 分享

北京藥監答疑無源醫療器械審評核查常見問題。

2022/11/12 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了常州安康醫療器械有限公司研發的一次性使用腹腔穿刺器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發 分享