Guerbet宣布其瞬時液體栓塞劑--- LIPIOJOINT獲FDA“突破性設備”稱號， LIPIOJOINT旨在減輕疼痛和減少相關負擔膝關節骨關節炎（KOA）患者的活動能力。

高管評價

“與FDA突破計劃的Lipiohoint成為一部分是Guerbet的主要里程碑，但最重要的是對于患有骨關節炎的患者。與美國政府緊密合作將提供一個獨特的機會，旨在為大部分人口釋放痛苦而創新的方法。這是針對醫療未滿足的醫療需求的獨特合作。”

---Dan Raffi  Guerbet全球首席商務兼法國總裁

膝關節炎是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。多患于中老年人群，其癥狀多表現為膝蓋紅腫痛、上下樓梯痛、坐起立行時膝部酸痛不適等。膝關節炎非常龐大，全球患者群體超過6.5億。目前沒有治愈膝關節炎方式，部分患者最后往往面臨著膝關節置換手術。

目前對于緩解膝關節炎疼痛方式很多，主要由保守治療和關節鏡微創治療。這兩種方法各有優缺點，而且這兩種療法的長期臨床收益是有限的。影響膝關節炎發生和進展主要因素有血管過多（血管增多）和炎癥，只要解決增多血管和炎癥，就能有效緩解膝關節疼痛和膝關節炎惡化。

為此像西門子、麥瑞通都將自己治療腫瘤微球技術用于治療膝關節炎，它們公司產品都獲得FDA“突破性設備”稱號，并且都已經在開展臨床研究。

由于用于治療腫瘤微球已經在國內外上市很多年，因此很多醫生提前進行科研性臨床研究。并開創一種新術式---膝關節動脈栓塞術（可選擇性地減少流向已發現血管豐富的膝蓋區域的血流量）。通過臨床研究顯示膝關節動脈栓塞術有助于減輕與膝骨關節炎相關的疼痛和炎癥。

正式臨床醫生得到優異臨床研究研究，因此也吸引越來越多創新器械和老牌大廠加入。從而開創出更多新型栓塞劑，例如NextBioMedical的可吸收微球，Arsenal Medical的剪切稀化液體栓塞劑、還有水凝膠栓塞劑等等。這些產品不少已經進入臨床階段，未來幾年將會陸續獲得FDA、CE等藥監部門批準上市，將開創一個新的黃金賽道。

Lipiohoint

LIPIOJOINT是一種新型瞬時液體栓塞劑，用于膝關節動脈栓塞術。LIPIOJOINT將選擇性栓塞膝關節骨性關節炎中出現的膝關節滑膜新生血管，旨在減輕膝骨性關節炎患者的疼痛和活動能力降低的相關負擔。

根據Guerbet提供臨床文獻描述：LIPIOJOINT是碘伏（Guerbet的Optiray 300）和碘化油（Guerbet和Lipiodol Ultra Fluide）按照體積1:3混合而成。

LIPIOJOINT通過兩個注射器和一個三通，進行來回推20次就能將碘伏和碘化油混合均勻。之后就可以直接通過微導管進行注射。

Guerbet在一項前瞻性臨床研究中證實LIPIOJOINT是安全的，可以改善KOA參與者的疼痛和功能至少三個月。本項研究納入22名膝關節炎患者（13名女性；平均年齡66±9）。

具體研究數據：

一個月內歸因于GAE的嚴重不良事件發生率為5%（1/22），相當于腎功能的可逆性惡化。

即時技術成功率為100%。

平均VAS疼痛評分從基線時的74.4±16.5（SD）mm下降到三個月時的37.2±26.7（SD）毫米（P<0.001）。

平均WOMAC功能評分（標準化為100：評分范圍為0至100）從基線時的57.3±17.1（SD）降至三個月時的33.5±25.9（SD）（P<0.001）。

在三個月時，根據OMERACT-OARSI的應答者標準集，22名參與者中有16名（73%）被認為是應答者，包括疼痛或WOMAC功能的高度改善，或疼痛和WOMAC功能都有所改善。

‌Guerbet

‌Guerbet‌是一家成立于1926年的法國制藥公司，總部位于法國巴黎。其致力于醫學影像造影劑的研究、開發和生產，特別是在診斷和介入影像學領域有著豐富的經驗和領先的技術‌。