前言

1月16日，美敦力報(bào)道了在 2025 年 AF 研討會(huì)上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，重點(diǎn)介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測(cè)器 (ICM) 進(jìn)行 AFib （房顫）檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。

初步結(jié)果表明，LINQ ICM 與新型AI算法相結(jié)合，能夠檢測(cè)到房顫發(fā)作，并在 80% 的情況下在房顫相關(guān)醫(yī)療服務(wù)使用之前正確對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層，確定其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

其中一項(xiàng)子研究發(fā)現(xiàn) LINQ ICM 的發(fā)作檢測(cè)敏感度是 Apple Watch 的四倍。

使用基于 AI 的算法，Reveal LINQ 和 LINQ II ICM 量化了 AFib 負(fù)擔(dān)，以指導(dǎo)治療決策并幫助預(yù)測(cè)未來的醫(yī)療保健需求。

兩代LINQ 植入式心臟監(jiān)護(hù)儀

LINQ II ICM系統(tǒng) 

LINQ II™ 可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀

LINQ II™ ICM 是最先進(jìn)的 ICM 系統(tǒng)，具有增強(qiáng)的人工智能 (AI) 算法、遠(yuǎn)程編程、創(chuàng)新的 PVC 算法和 4.5 年的使用壽命。非常適合偶爾出現(xiàn)癥狀、需要長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)或持續(xù)管理的患者。LINQ II™ ICM 是第一款適合兒科使用（兩歲及以上）的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀。

LINQ II™ ICM具有以下特點(diǎn)：

1）輕松連接：便攜式藍(lán)牙監(jiān)控、監(jiān)視器自動(dòng)檢測(cè)是否有新數(shù)據(jù)可用、事件通知觸發(fā)可操作警報(bào)

2）沒有手動(dòng)變速器：遠(yuǎn)程訪問完整心電圖，無需手動(dòng)傳輸、減少患者動(dòng)作和困惑

3）提高患者依從性：智能手機(jī)自動(dòng)通知幫助患者保持聯(lián)系、減少診所用于患者隨訪的時(shí)間

4）可通過低功耗藍(lán)牙實(shí)現(xiàn)安全的無線通信，且不會(huì)影響設(shè)備使用壽命

5）植入ICM后可在一定條件下的MRI下進(jìn)行常規(guī)掃描

6）首臺(tái)具有遠(yuǎn)程編程升級(jí)功能的ICM

LINQ II™ ICM 工作流

AccuRhythm AI平臺(tái) 

AccuRhythm AI 算法是一個(gè)突破性的平臺(tái)，它將深度學(xué)習(xí)人工智能算法應(yīng)用于流入 CareLink™ 網(wǎng)絡(luò)的 LINQ II 數(shù)據(jù)。該算法用于心房顫動(dòng) (AF) 和暫停，進(jìn)一步提高兩代ICM數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。基于云的人工智能系統(tǒng)減少了錯(cuò)誤警報(bào)，同時(shí)保留了真實(shí)警報(bào)。

使用來自真實(shí)世界的 LINQ II™ ICM 患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證，表明嵌入該AI算法后的ICM系統(tǒng)：

1）錯(cuò)誤暫停警報(bào)減少 97.4%

2）錯(cuò)誤 AF 警報(bào)減少 88.2%

在保留真實(shí)警報(bào)方面：

1）99% 的 真實(shí) AF 警報(bào)被保留

2）100% 保留真實(shí)暫停警報(bào)

AccuRhythm™ AI 算法每年可為每 200 名 LINQ II™ ICM 患者節(jié)省約 401 小時(shí)的錯(cuò)誤警報(bào)審查時(shí)間。

創(chuàng)新的PVC算法

嵌入房顫?rùn)z測(cè)AI的臨床研究

DEFINE AFib 臨床研究使用基于應(yīng)用程序的注冊(cè)功能招募了 973 名患者，并描述了 AF 負(fù)擔(dān)對(duì)患者結(jié)果和生活質(zhì)量的影響。利用這些數(shù)據(jù)，研究人員建立了一種算法，能夠預(yù)測(cè)患者在未來 30 天內(nèi)需要 AF 相關(guān)醫(yī)療保健的風(fēng)險(xiǎn)，以及預(yù)測(cè)患者報(bào)告的生活質(zhì)量的臨床意義下降。

研究結(jié)果顯示：首次跨入高風(fēng)險(xiǎn)閾值的研究參與者中，22% 的人在平均 164±145 天的時(shí)間里經(jīng)歷了與 AF 相關(guān)的醫(yī)療保健使用 (AFHCU)，而低風(fēng)險(xiǎn)組患者中這一比例僅為 9%。數(shù)據(jù)支持以下結(jié)論：ICM 的基于 AI 的分析提供了有價(jià)值的信息，特別是對(duì)于那些因 AF 相關(guān)住院、門診就診或治療干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)較高的人。

消費(fèi)級(jí)可穿戴設(shè)備對(duì)比

最近在 2024 年歐洲心臟病學(xué)會(huì) (ESC) 大會(huì)上公布的 DEFINE AFib 臨床研究的子分析顯示，LINQ 系列 ICM 與 Apple Watch™* 在房顫發(fā)作檢測(cè)方面的性能存在重要差異。值得注意的是，ICM檢測(cè)到的發(fā)作事件中，40% 的房顫發(fā)作（191 次發(fā)作）發(fā)生在未佩戴 Apple Watch 時(shí)（房顫發(fā)作通常發(fā)生在夜間，而可穿戴設(shè)備通常會(huì)被摘下充電）。此外，佩戴時(shí)，Apple Watch 只能檢測(cè)到 LINQ ICM 檢測(cè)到的 26% 的房顫發(fā)作（持續(xù) 75 分鐘或更長(zhǎng)時(shí)間）。

美敦力心血管產(chǎn)品組合下心律管理業(yè)務(wù)首席醫(yī)療官 Alan Cheng 醫(yī)學(xué)博士表示：“可穿戴設(shè)備讓患者能夠比以往捕獲更多實(shí)時(shí)心臟健康數(shù)據(jù)，但 LINQ 系列 ICM 等醫(yī)療級(jí)技術(shù)對(duì)于為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確可靠的方法來檢測(cè)和管理房顫等心臟疾病是必不可少的。這些研究結(jié)果還表明，雖然智能手表和監(jiān)視器等消費(fèi)級(jí)設(shè)備可以提供一些有關(guān)整體心臟健康的見解，但它們?cè)诤Y查和幫助管理房顫等慢性疾病方面的能力有限。具有持續(xù)監(jiān)測(cè)功能的醫(yī)療級(jí)設(shè)備（如 ICM）更合適。”

DEFINE AFib 臨床研究使用 AI 和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)來分析 AF 負(fù)擔(dān)隨時(shí)間的變化；基于 ICM 的模型將個(gè)體分為 AFHCU 高風(fēng)險(xiǎn)組和 AFHCU 低風(fēng)險(xiǎn)組。AFHCU 包括消融、心臟復(fù)律、啟動(dòng)/強(qiáng)化心率或節(jié)律控制藥物，或進(jìn)展到起搏器或植入式心臟復(fù)律除顫器等臨床措施。

▼參考文獻(xiàn)

[1] J Piccini, J Lande, R Kanwar, L Johnson, R Passman, The DEFINE AFib Principal Investigators, Performance of apple watch for detecting atrial fibrillation among a known atrial fibrillation population, European Heart Journal, Volume 45, Issue Supplement_1, October 2024, ehae666.3538, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae666.3538.

[2] https://www.medtronic.com/