受浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的資助，在省藥監(jiān)局、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等部門的大力支持下，杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊證，這是永川科技創(chuàng)新平臺發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個重要里程碑。

該產(chǎn)品能快速檢測腦出血引起的顱內(nèi)電阻抗異常，具有無創(chuàng)、非接觸、快速成像等優(yōu)勢，用于醫(yī)生對腦卒中的現(xiàn)場快速判斷，成功填補(bǔ)腦卒中院前分診的市場空白。

同時，在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持下，永川科技研發(fā)的胸部電阻抗斷層成像儀（ECL-100）產(chǎn)品也正在綠色通道審批上市過程中，該產(chǎn)品可無創(chuàng)實(shí)時提供肺通氣的整體和局部分布圖像信息，該類產(chǎn)品在新冠疫情中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

今年，在國家課題和藥監(jiān)審批綠色通道的支持下，胸部EIT產(chǎn)品卡脖子技術(shù)難題已解決，進(jìn)口壟斷局面已被打破，國產(chǎn)化時代正式拉開帷幕。

全球首創(chuàng)！永川科技腦電阻抗成像儀MH-200震撼登場，助力“健康中國·心腦血管疾病防治行動”

MH-200以非接觸方式測量人體腦部電阻抗分布，是全球首創(chuàng)的磁感應(yīng)電阻抗成像（MIT）產(chǎn)品，可快速檢測已有病灶也可無創(chuàng)監(jiān)測病情進(jìn)展，提供二維圖像和一維指標(biāo)供醫(yī)生診療。目前，全球市場采用相似原理的產(chǎn)品僅有美國的Cerebrotech Fluids Monitor CMS-5000（VISOR），其在2019年被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度世界十大醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品”，但僅提供左右差異性的一維指標(biāo)。

▲永川科技腦電阻抗成像儀MH-200

我國腦卒中年發(fā)病人數(shù)超400萬，治療費(fèi)用400億元，診療需求極為龐大

我國腦血管疾病患者數(shù)量超過一億人，慢性腦血管疾病發(fā)展到一定階段易引發(fā)急性卒中，近年我國腦卒中發(fā)病率持續(xù)上升，年發(fā)病人數(shù)約為420萬人，每年新增病例約占全球四分之一。衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所曾指出，腦卒中給中國每年帶來的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)達(dá)400億元。

最近，柳葉刀聯(lián)合世界卒中組織發(fā)布的《減少全球腦卒中負(fù)擔(dān)的實(shí)用性解決方案》報告也提到，到2050年，全球腦卒中所致經(jīng)濟(jì)損失可高達(dá)2.3萬億美元。腦卒中診療市場需求龐大，迫切需要優(yōu)化急救體系、發(fā)展新技術(shù)，以減輕患者和社會的負(fù)擔(dān)。

腦卒中救治刻不容緩，MH-200能實(shí)現(xiàn)院前快速分診，加速救治流程

卒中早期治療策略均具有高度的時間依賴性，但院前延誤仍占據(jù)發(fā)病至治療時間的主要部分。MH-200體積小、檢測時間短，可在院前對腦卒中進(jìn)行快速判斷，有利于減少院前時間延誤，讓更多患者能在黃金時間內(nèi)得到救治，從而改善預(yù)后，這正是MH-200的價值所在。

MH-200注冊臨床試驗(yàn)表現(xiàn)卓越，為腦卒中患者帶來巨大福音

MH-200在前期開展的多中心注冊臨床研究中，對納入的腦卒中患者，識別重度出血性腦卒中的敏感性、特異性和準(zhǔn)確率均超過90%，臨床表現(xiàn)符合預(yù)期。

EIT國產(chǎn)時代開啟，永川科技ECL-100即將獲批，近億呼吸病患者有望受益

肺通氣成像技術(shù)能夠了解空氣在肺內(nèi)的分布情況，從而判斷肺部通氣功能。在歷時三年多的COVID-19疫情中，肺通氣成像技術(shù)發(fā)揮了重要作用，被用于快速床旁評估ARDS患者的肺通氣及病情改善情況。

大基數(shù)與老齡化共同推動肺通氣成像需求釋放

近年來，中國肺通氣成像及肺功能評估監(jiān)測市場發(fā)展迅猛，國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵，市場需求持續(xù)增長。在中國，隨著人口老齡化和慢性呼吸系統(tǒng)疾病（如慢阻肺）患者數(shù)量增加，產(chǎn)生了大量定期評估肺功能的需求。目前，我國慢性呼吸系統(tǒng)疾病總患病人數(shù)已近1億，對先進(jìn)無創(chuàng)的肺通氣成像設(shè)備的需求日益增長。

新技術(shù)EIT無創(chuàng)無輻射，在連續(xù)監(jiān)測和ICU領(lǐng)域臨床價值極高

在各類肺通氣成像技術(shù)中，胸部電阻抗斷層成像（EIT）具有無創(chuàng)、無輻射、便攜易用、實(shí)時動態(tài)成像等獨(dú)特優(yōu)勢，在肺部連續(xù)監(jiān)測和長期監(jiān)測方面表現(xiàn)出色。呼吸系統(tǒng)危重癥EIT監(jiān)測中國專家共識中提到，EIT作為一項(xiàng)較新且快速發(fā)展的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了床旁可視化肺通氣監(jiān)測，在重癥呼吸管理中具有重要實(shí)用價值。

國產(chǎn)產(chǎn)品同步上市，EIT國產(chǎn)替代正逢良機(jī)

長久以來，胸部EIT市場僅有一款進(jìn)口的德國產(chǎn)品，在國家重大專項(xiàng)課題支持下，2024年包含永川科技ECL-100在內(nèi)的多款國產(chǎn)EIT產(chǎn)品通過藥監(jiān)的綠色通道大大加快了上市進(jìn)程，國產(chǎn)EIT已登上舞臺，國產(chǎn)替代迎來極佳發(fā)展機(jī)遇。EIT技術(shù)的國產(chǎn)化能夠降低醫(yī)療成本、促進(jìn)設(shè)備普及、支持呼吸學(xué)科進(jìn)步和科研發(fā)展；對于患者而言，EIT能和呼吸機(jī)配套提升其使用效果，減少肺損傷，使得我國廣大呼吸系統(tǒng)疾病患者和ICU患者受益。

胸部電阻抗斷層成像儀ECL-100是小而精的實(shí)時肺部通氣監(jiān)測設(shè)備，能幫助醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)肺通氣分布情況和有關(guān)呼吸問題，適用于呼吸、心臟、急診、小兒科、ICU、康復(fù)科等呼吸系統(tǒng)疾病的患者，也可用于門診、社區(qū)、體檢中心肺通氣功能障礙評價。

▲永川科技胸部電阻抗斷層成像儀ECL-100