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ReNew:首個可再生髖關節植入物,患者無需髖關節置換

嘉峪檢測網        2024-10-31 08:40

髖關節置換又稱作人工髖關節置換,是將人工假體,包含股骨部分和髖臼部分,利用骨水泥和螺絲釘固定在正常的骨質上,以取代病變的關節。

 

自從上世紀40年代發明髖關節置換手術以來,經過近百年發展。無論手術方式還是植入物都有了重大革新。但是目前髖關節置換手術依舊存在很多問題,尤其是術后并發癥非常多。例如術后感染、深靜脈血栓及肺栓塞、髖關節置換術后不穩定、假體周圍骨折、血管神經損傷等等。其中不是并發癥發生需要患者進行二次手術,甚至多次手術進行翻修置換。而翻修置換會帶來高風險的磨損和并發癥,患者不得不選擇忍受越來越嚴重的疼痛。

 

除了并發癥多外,其髖關節置換植入壽命也相對有效,之前壽命只有二十年,現在隨著技術升級有了一定延長。但是對于患者來說依舊太短,尤其是年輕患者。

 

因此需要對植入物進行升級,可再生的植入物成為未來治療慢性髖關節疼痛首選,尤其年輕患者,患者不在需要更換髖關節,能夠保留自己髖關節。CytexOrtho基于其在再生技術深厚沉淀,開發出一種可再生的髖關節植入物---ReNew。ReNew不僅可提供即時的結構支撐,同時支持身體自身的再生和愈合過程,以恢復關節。

 

專家評價

“我們相信ReNew髖關節植入物具有巨大的潛力,可以解決髖關節軟骨丟失的非常困難的髖關節問題。ReNew髖關節植入物具有豐富的臨床前驗證,可以利用身體自身的愈合潛力使軟骨再生。”

---Jeff Nepple  Washington University

“外科醫生和患者期待已久的軟骨表面置換技術,這項FDA批準的IDE研究是評估CytexOrtho ReNew髖關節植入物解決這一需求的潛力的關鍵一步。如果成功,它可以為積極尋求關節保留方法的患者提供一條前進的道路,而其他選擇有限。”

 

---Thomas Vail  University of California

 

ReNew已經獲得FDA批準開啟IDE 1期臨床研究,這是FDA首次批準可再生技術用于髖關節治療。

 

ReNew

ReNew是一種可再生的髖關節植入物,能夠在患者髖關節內起到緩沖作用,在兩年內被身體正常組織所取代(完全吸收),從而實現對髖關節修復。ReNew所采用的可吸收聚合物為臨床上常用的可吸收材料聚己內酯 (PCL) 。

原材料并非ReNew核心技術,其核心技術在于其加工工藝:

 

ReNew采用兩種加工工藝

 

ReNew底部采用高精度3D打印組件,其有助于固定和并入骨骼

ReNew頂部采用3D編織技術制備,具有堅韌、靈活、多孔技術特點。其中ReNew頂部的3D編織技術是ReNew真正核心技術,其不僅僅是傳統的X和Y方向籃式編織,還在 Z軸方向進行編織,形成一個3維網狀結構。

有了ReNew之后,骨科醫生只切除受損組織,用ReNew替換受損組織。ReNew將使關節恢復到其正確的形狀和輪廓。

 

當細胞移動到植入物層的間隙中并形成功能性組織時,植入物緩慢吸收到體內。

 

ReNew一旦被臨床證實安全有效,將使關節疾病治療產生革命性影響。大量患者將避免關節置換帶來痛苦生活。

 

CytexOrtho

CytexOrtho是一家創新的醫療器械公司,其致力于開發針對骨科疾病的創新解決方案。CytexOrtho的旗艦產品ReNew髖關節植入物是一種尖端的生物可吸收醫療植入物,可恢復關節以延長、積極的生活方式 - 如果成功,將為迫切需要解決方案的患者提供新的治療選擇。

 

 
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來源:MedTF

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